到期专利药开发情况调查——唑吡坦专利到期开发.docVIP

社 会 调 查 报 告 题 目：到期专利药开发情况调查——唑吡坦专利到期开发 2010年 8 月 15日 到期专利药开发情况调查——唑吡坦专利到期开发 调查目标：通过调查到期专利药——唑吡坦，对到期专利药开发现状进行了解 调查时间：2010年7月20日—2010年8月15日 调查对象：到期专利药——唑吡坦 调查方式：调查问卷、查阅二手资料（报刊、药物书籍、有关调查报告、网络资料） 一、 唑吡坦 人的一生1/3的时间是在睡眠中度过，因此，睡眠对我们的存活是必不可少的，但它对维持机体内环境稳定所起的确切作用，目前尚未完全阐明。人们对睡眠的需要存在很大的个体差异，在健康人中，有的每天只需4小时睡眠，而有的则需要10小时的睡眠。睡眠时间的长短与其满意程度受到许多因素的影响，包括当时的情绪状态。 睡眠的生理基础：睡眠时一个复杂的节律生理现象。从电生理角度将睡眠分为两个时相，即非快速眼动（NREM）睡眠相和快速眼动（REM）睡眠相，各有特征性的脑电图表现以及其他的变化，包括眼球的活动。正常睡眠一开始进入的时相是NREM相（NREM睡眠占全部睡眠时间的75%—80%），其特征是在脑电图上出现慢波（在第2—4期），根据睡眠的深度，从浅睡到深睡可分为1—4期，各有相应的唤醒难度。肌张力，血压，心率和呼吸率都有下降。REM睡眠在脑电图上表现是低电位的快活动。呼吸的频率和深度出现波动，而4—6个NREM/REM周期。大多数梦境发生在REM睡眠中；大多数夜惊、梦游与梦呓则发生在第3与第4期NREM睡眠中。 睡眠絮乱的病理机制：研究发现，脑干尾端与睡眠有非常重要的关系，被认为是睡眠中枢之所在，此部位的各种刺激性病变引起过度睡眠，而破坏性病变引起睡眠减少。另外还发现睡眠时有中枢神经介质的参与，刺激5-羟色胺能神经元或注射5-羟色胺酸，可产生非快眼动期睡眠，而给予5-羟色胺拮抗药，产生睡眠减少。使用去甲肾上腺素拮抗药，则快眼动期睡眠减少，则给予去甲肾上腺素激动药，快眼动期睡眠增多。 常见的睡眠絮乱：临床常见睡眠絮乱包括以下几种，①失眠：入睡难，过度清醒、早醒；②睡眠倒错：白天长睡不起，夜间通宵不眠；③嗜睡：多为药物所致，终日昏昏欲睡；④梦游：夜间睡眠中起床活动；⑤发作性睡病：指不可抗拒的忽然发生的睡眠，并伴有猝倒症、睡眠瘫痪和入睡幻觉；⑥梦魇：睡眠时出现噩梦，梦中见到可怕的景象或遇到可怕的的事情。 此次我组调查的到期专利药——唑吡坦（见图1），即适用于睡眠絮乱中的失眠症的短期治疗的镇静催眠抗惊厥药。 【中文名称】： 唑吡坦 【简写拼音】： ZBT 【英文名称】： Zolpidem 【所属类别】： 镇静催眠抗惊厥药 【别名】思诺思舒睡晨爽唑吡坦泮酒石酸盐【外文名】StilnoxZolpidem、Hemitartrate、Ambien 【适应症】 治疗偶发性、暂时性、慢性失眠症。 【用量用法】 患者必须在临睡前服药。６５岁以下患者为１片。６５岁以上的患者为１／２片。每天剂量不得超过１０mg／片。【药理学】唑吡坦是一种咪唑吡啶衍生物。国内商品名“思诺思”，由法国塞诺菲圣德拉堡药物研制公司开发生产。它有很强德睡眠诱导作用，作用快，服药后30分钟起效。由于其在血中的半衰期约为2.5小时，所以是短效的催眠药。睡眠研究发现，唑吡坦主要作用于睡眠周期的非眼快动相第二睡眠时相，增加或不增加慢波睡眠，对眼动快相的作用轻微。如果停药，与其他药物相比，它引起的睡眠紊乱比较轻微。【注意事项】1.有眩晕、嗜睡、恶心、头痛、记忆减退，夜寝不安、腹泻，摔倒等等。 2.患有肾脏病，肝脏病，呼吸困难以及肌肉病症（如肌无力）等时，必须告知医生。 3.年老者慎服。 4.服药期间，应节制饮用烈性酒。 5.有可能减低驾驶员和机器操作者的注意力。 6.服用一片安眠药后，如是半夜起床，有可能会出现：反应迟缓，有摔倒的危险，眩晕。 7.十五岁以下儿童；孕妇；哺乳期的妇女有疑问时，必须征求医生或药剂师的意见。【规格】 片剂：１０ｍｇ／片。每片含（唑比坦半酒石酸盐１０毫克）。【】专利到期，从而遭到非专利药的强烈冲击。 　　催眠药市场当初表现出来的下挫只不过是在做暂时性的“俯卧撑”而已。从2009年开始，该市场就重新复苏，并呈现高速增长的态势，预计到2017年，随着许多颇具潜力的在研新药陆续进入市场，催眠药市值将高达69亿美元。而老药唑吡坦未来仍将稳坐霸主地位。④ 1、 市场 根据世界卫生组织曾在14个国家进行的调查统计显示，约27%的人有睡眠问题。虽然不是所有失眠患者都需要求助于药物治疗，但随着人们生活水平的提高以及卫生保健意识的增强，越来越多的人将逐渐对失眠症有一个准确的认识，尤其在金融风暴席卷全球的今天，人们面临失业、收入降低的风险。因此，伴随着失眠患者数量的不断增加，失眠症治疗药物市场