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OCT可以用于评价支架置入后，支架内内膜组织覆盖覆盖情况，包括厚度、面积、分布和血栓形成等。 陈韵岱教授等采用OCT评价BuMA支架内膜增殖及内皮覆盖，共入组22例患者，随机分为BuMATM组和Endeavor组，其中BuMATM组15例，20支血管共置入29枚支架2549个支架支撑杆；Endeavor组7例，7支血管共置入8枚支架1022个支架支撑杆。临床终点：药物洗脱支架置入后9个月，OCT检查支架内内膜覆盖情况。 图示的是BuMA支架植入9个月的OCT结果图，可见在BuMA支架表面有一层均匀的、薄薄的内皮覆盖。研究结果表明BuMATM组无内膜覆盖百分率为5.65%，显著优于Endeavor组（6.56%）。 BuMATM组支架内管腔丢失面积显著小于Endeavor组，BuMA组为22.44±10.52，Endeavor组为29.55±12.63。 * 动物试验和人体临床研究都表明BuMA支架植入一段时间后，支架内内皮覆盖良好。那么为什么BuMATM支架能再现完美内皮化？主要得益于BuMA支架的三大优势： 完全可降解的载药层 eG? 涂层技术带来的益处 药物完全释放后底部涂层利于内皮化 * BuMATM支架的第一大优势：载药层完全可降解。 研究表明，目前DES常用的药物，包括他克莫司、雷帕霉素、紫杉醇等药物，既抑制平滑肌细胞也抑制内皮细胞的增殖和生长。因此药物的残留必然会影响内皮化，进而引起支架内晚期血栓。 BuMATM支架载药层采用完全可降解的PLGA载药层，并控制在30天完全降解，从而保证药物稳定、适时(30天)释放，有效抑制平滑肌细胞增生;另一方面，药物零残留，减少对内皮细胞增殖的抑制,更好内皮化. 图示是BuMA支架在兔体内药物释放曲线图，由Virmani教授主持研究的；其中，纵坐标为“药物释放百分率”，横坐标为体内释放“时间”，图中三条药物释放曲线分别为Endeavor、Cypher和BuMA支架。可见，30天BuMA支架的药物释放曲线与Cypher支架相当，表明BuMA支架能有效抑制平滑肌过度增殖，降低在狭窄率；但不同的是BuMA支架30天药物完全释放，这也是BuMA支架能再现完美内皮化的必要条件之一； * BuMA支架的第二大优势——eG涂层技术的益处，什么是eG？eG即 “电子接枝”技术，它是在金属支架与高分子涂层间建立的化学连接。2005年在法国5000多项专利技术中荣获金奖。 图示是根据eG的原理，模拟制作的高分子涂层与支架的分子模式图。图中从上到下，依次为雷帕霉素载药层、PBMA eG涂层和316L不锈钢支架。从图中可见，经过eG技术处理后，高分子涂层的分子像是长在支架上的“草”或者“头发”，牢牢地扎根在支架金属离子中；底部涂层与载药层以“交错对插”的方式结合，就像“编小辫”一样。那么，这种结合方式有什么好处呢？它能造就更薄、更均与、更牢固的涂层。与市售DES相比，它能有效避免涂层随支架的压握或扩张的破裂。如图示，在130倍电子显微镜下观察BuMA支架和市售DES扩张后的对比，可见BuMA支架扩张后涂层仍然是光滑完整的，而市售DES涂层皲裂严重。 * 那么，涂层的皲裂、剥脱会影响内皮修复吗？有研究表明：内皮细胞无法越过175um以上的障碍物； 因此，采用eGTM涂层技术 的BuMA：解决常规支架经过压握或扩张后的涂层破裂问题，减少因涂层皲裂造成的内皮化延迟。 * BuMA支架的第三大优势是：底部涂层利于内皮化。研究表明，涂层支架能在金属支架与血液、血管壁间提供生物相容性好的的惰性屏障，显著抑制血小板和纤维蛋白的聚集，有效减少血栓发生率。BuMATM支架药物释放后，具优异生物相容性、200nm的底部涂层，能抑制重金属离子释放， 减少炎症反应，从而利于再内皮化。 * 下面请各位老师与我一起回顾一下BuMA支架的优势及临床益处。（依次讲解三大优势及对应的临床益处） * 第三部分，向各位汇报一下BuMA支架人体临床研究情况。由吕树铮教授牵头的PANDA-I临床研究是以Endeavor支架为对照组的前瞻性、多中心、平行对照研究。本研究有独立的影像分析、统计分析以及独立数据安全及监测委员会。 * 本研究是前瞻性、多中心、平行对照、非劣性对比BuMA支架和Endeavor支架的安全性和有效性。从2008年2月至2008年8月，共入选224例患者，其中，试验组113例，对照组111例。对患者植入支架后，分别进行30天、90天、180天、270天、360天、540天以及2年-5年每年的的临床随访。研究的主要终点是观察药物洗脱支架植入后270（±30）天再次标准的定量冠脉造影（QCA），测量晚期管腔丢失(Late Loss)。次要终点：1) 支架植入