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年产3.5亿粒胶囊生产车间工艺设计Abstract: Hard capsule system refers to a certain amount of drug and excipients into uniform powder or granules, or directly filled the drug powder into empty capsules, is currently most widely used as a solid dosage forms in addition to tablets. The drug loaded into the plastic shell can be divided into powder, pellet, pellet, tablet and capsule, even liquid or semi solid paste. The bioavailability of hard capsule is high, and can reach many purposes such as rapid release, slow release or controlled release, etc. In addition, the capsule production process is relatively simple, and can make up for the lack of other solid dosage forms. Because the adhesive shell has the mask effect, it can effectively isolate the bad smell of the medicine. The design is the annual output of 350000000 capsules workshop production process design. The design is under the guidance of GMP related regulations, according to the needs of production, carrying out material balance, complete the design of workshop, equipment layout, general layout, the clean level and the Character flow trends. 目 录 第一章 工艺概述 4 1.1 胶囊剂的概述 4 1.2设计目的 4 1.3设计原则 5 1.4设计要求及内容： 5 1.5设计依据 5 第二章 工艺流程及净化区域划分 6 2.1 产品类型及生产规模 6 2.3生产工艺 6 第三章 物料衡算 8 3.1．基本物料衡算 8 3.2．物料损耗计算 8 3.3 包装材料计算 8 第四章 工艺设备选型说明 10 4.1生产设备选型说明 10 4.2选型原则 10 4.3设备的主要参数选择 10 4.4设备的可靠性和维修性 11 4.5制药企业设备选型 11 4.6设备选择 12 4.6.1.粉碎设备 12 4.6.2.筛分设备 12 4.6.3. 制粒设备 13 4.6.4.干燥设备 14 4.6.5.整粒设备 14 4.6.6.胶囊填充设备 15 4.6.7.胶囊抛光机 15 4.6.8.包装机 16 4.6.9. 工艺主要设备一览表 17 第五章 车间工艺平面布置说明 18 5.1车间平面设计图如图一 18 5.2 在厂区中的位置 19 5.3.正确处理工艺布局中人流物流关系 19 5.4 生产线的安排 19 5.5 备料室的设置 19 5.6 中间站的安排 20 5.7 硬胶囊剂车间产尘、散热、散湿、臭味的处理 20 5.8容器具的清洗 20 5.9 参观走廊的设置 20 5.10洁净工作服的处理 21 5.11 安全门的设置 21 5.12其他设计说明 21 第六章 车间技术要求 21 结束语 22 主要参考书： 23 第一章 工艺概述 1.1 胶囊剂的概述 胶囊剂（capsules）系指将药物装于空心胶囊或有弹性的软质空胶囊中制成的制剂。胶囊剂可分为硬胶囊剂（hard capsules）和软胶囊剂两种。硬胶囊剂为将固体或半固体药物加辅料填充于空心胶囊中的制剂。软胶囊剂（soft gelatin capsules）也称胶丸，为将油类药物或对软质空胶囊无溶解作用的液体药物或混悬液封闭其中形成的制剂。胶囊剂问世于19世纪中叶，183