药物警戒与合理用药2.ppt

启迪之四:开展基因组学研究━实现真正意义的个体化给药; 关于基因多态性;基因多态性表现在何处━生物标记物？;基因多态性与剂量关系;Ethnic Evidence of Genetic Variation in CYP DME..Different patients need different doses;基因多态性与抗抑郁药剂量的个体化; 近期处方时应加强警戒的药品; Potentially Inappropriate Medications for Individuals Age 65 Years or Older; Potentially Inappropriate Medications for Individuals Age 65 Years or Older;Potentially Inappropriate Medications forIndividuals Age 65 Years or Older;Potentially Inappropriate Medications forIndividuals Age 65 Years or Older;Potentially Inappropriate Medications forIndividuals Age 65 Years or Older;小儿慎用抗菌药;FDA最新警告;异丙嗪禁用于2岁以下小儿;FDA要求对传统抗精神病药增加黑框警告(2008-9-1) ;罗非昔布夭折的教训!;FDA对COX-2I应用采取的措施;Circulation 2007;115:1634~1642;罗格列酮的争议;FDA的警告;合理使用新一代催眠药;中国人要慎用卡马西平!;卡马西平与基因多态性(Carbatrol, Equetro, Tegretol) ; Stevens-Johnson syndrom;抗癫痫药增加自杀率;SSRIs增加自杀意念;慎用EPO; 警戒抗病毒药致心肌梗死;Class of Antiretroviral Drugs and the Risk of Myocardial Infarction Data Collection on Adverse Events of Anti-HIV Drugs (DAD) Study Group ; 双膦酸盐致眼病;启迪之五:抓住源头 防患未然;Scientific and Regulatory Aspects of Quality Control for Drugs;新药开发越来越难;开发新药过程中的淘汰率;真正的NMEs很少;基因组学加快新药的研发;;FDA1996~2008批准的新药呈下降趋势;FDA1997~2007批准的新药呈下降趋势;;Barcode;;FDA Issues Bar Code RegulationFebruary 25, 2004;FDA Issues Bar Code RegulationFebruary 25, 2004;Bar code technology in hospital pharmacy cuts errors;; Benefits of Bar code technology(five units studied 2003,2~2004,8); 因ADR存在滞后现象:在美国大多数新药上市前平均有1,500人使用过,且时间较短;如果新药超过10,000人使用,发生了罕见严重ADR即应考虑撤出市场; 由国家与企业——领导或策划进行 医疗单位或研究所——具体承担实施;欲发现1,2,3例严重ADR需观察病例数(95%把握度);启迪之六:必须重视临床药师的作用;用药错误50%是可以预??的; 加强团队的一员━临床药师的作用; 临床医師的好参谋—临床药师 Pharmacist Participation on Physician Rounds and Adverse Drug Events in the Intensive Care Unit ; 临床医師的好参谋—临床药师;预防差错━临床药师须知;防止差错━临床药师要做什么?;如何发现ADR/DDI的苗头?;高度警视ADR/DDI的苗头;转变观念─警戒重于监测;1.在医疗实践中(对医务人员而言)尽早发现、鉴别出药物安全信号,而高质量的信号才能准确评估风险/效益比; 2.培养对未知临床不良事件的研究和认知能力,是做好PV的基础; 3.建立一支高素质的识别与评估安全信号的团队; 4.全社会的积极参与,包括政府、企业、新闻媒体以及公众。;謝谢大家参与!