中国欧盟GMP的异同PPT.ppt

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中国欧盟GMP的异同PPT

中国/欧盟GMP的异同;内容提要;背景说明;欧盟及其成员国;加入欧盟的条件;与注册/GMP相关的机构-1;与注册/GMP相关的机构-2;PIC/S ;PIC/S 历史;PIC/S现有27个成员国;PIC/S的基本情况;Main Features of PIC/S;二者的区别与联系;ICH 介绍;ICH 成员;ICH 观察员;内容提要;药品生命周期的相关法规;药品注册与GMP检查的关系;制剂的注册的3种形式;国际上制药业遵循的法规/指南;欧盟GMP的依据;欧盟GMP-总则 ;欧盟GMP-附录;欧盟GMP-附录续;欧盟GMP-基本要求;质量的概念及责任;哲理和要素-方法;哲理和要素-方法续;欧盟法规特殊要求;内容提要;我国GMP规范与国际间异同;;中国GMP(98修订);附录;;我国有关指南 药品生产质量管理规范实施指南 药品生产验证指南 中药生产验证指南;学习国际标准,努力提高水平;学习国际标准,努力提高水平-续1;学习国际标准,努力提高水平-续2;学习国际标准,努力提高水平-续3;谱???历史的明天;问题? 谢谢大家!

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