改良酸枣仁汤治疗原发性失眠随机安慰剂对照试验.pdfVIP

ChineseMentalHealth Joumal，Vol31，No．8，2017 ·临床精神病学· 改良酸枣仁汤治疗原发性失眠 随机安慰剂对照试验4 荣润国1钟家辉2林少萍1张继辉1余惠敏’ 郑景辉3·4方月婵3’4梁秉中3，4 (1香港中文大学医学院精神科学系2香港大学李嘉诚医学院精神科学系3香港中文大学中医中药研究所4植物化学 与西部植物资源持续利用国家重点实验室(香港中文大学) 通信作者：梁秉中pingcleung@culll(．edu．hk) 【摘要】目的：酸枣仁汤作为传统古方已广泛用于失眠症，但对其疗效进行设计严格的研究却不多。本 研究的目的是用主观和客观睡眠质量评价方法，对改良酸枣仁汤治疗原发性失眠的安全性和疗效进行为期 4周的临床研究。方法：随机、双盲、安慰剂对照临床试验(1f缶床研究注册号cuHK—cc鳓87)。162位原 发性失眠患者(年龄21～64岁，平均47岁；女性占68．5％)，在香港中文大学两所附属医院的睡眠中心 接受治疗和评估，其中139人(86％)按计划完成全部治疗和评估。受试者随机分为两组，分别接受改良 酸枣仁汤(每日2包，每包59)或安慰剂治疗。采用主观睡眠质量(subjectivemeasures)及客观睡眠 (objectiVemeasures)评价各睡眠阶段指标的变化。结果：4周后，治疗组VAs(visualanaloguescales)测 标、失眠严重程度评分及不良反应发生率差异均无统计学意义(均P0．05)。结论：短期服用改良酸枣仁 汤可改善主观睡眠质量，但客观睡眠指标改善不明显。研究显示改良酸枣仁汤具有良好的安全性和耐受性。 【关键词】 失眠；酸枣仁汤；中医药；随机对照临床试验(I≈cT)；疗效；安全性 1000—6729．2017．08．005 doi：10．3969／j．issIL (中国心理卫生杂志，2017，3l(8)：印6—613．) momfied on in∞mIlia： Em∞cyand蚰fe姆of s嘲I屹aomntangprimary Ad伽ble_bliIldrandoInized placebo-controlledstudy wING KF34 YKl，CHUNG心，LAMSPl，ZHANGJi．Huil，YUMwMl，CHENG PCj’4 FONGCa珊en^4．LEUNG 2 of of Chinese of of ‘Dep矾ment Medicine，T|le Psychiatry，“l(aShing PsychiaⅡy，Faculty UniversityHongKongDepanment 3 4 of 111stituteofchinese chinese of state