氨苄西林丙磺舒胶囊在健康男性体内的生物等效性评价.pdfVIP

711 中国抗生素杂志2017年8月第42卷第8期 氨苄西林丙磺舒胶囊在健康男性体内的生物等效性评价 李佩琼林明琴王九辉刘月丽’ (海南医学院药理学教研室，海口571101) 摘要：目的 对中国男性健康志愿者口服氨苄西林丙磺舒胶囊后进行生物等效性评价。方法 选取20名海南医学院 男性健康志愿者，采用单剂量双周期、随机和交叉试验设计，口服氨苄西林丙磺舒胶囊0．759后，以HPLC法分别测定不同 时间点的氨苄西林和丙磺舒血药浓度。并利用DAS2．0软件计算其药动学参数和进行统计学分析。结果 参比制剂与受试 的氨苄西林、丙磺舒主要药动学参数经统计学分析均无显著性差异。结论两制剂具有生物等效性。 关键词：氨苄西林；丙磺舒；HPLC；生物等效性 中图分类号：R978．1文献标志码：A assessmentofthe and inChinese Bioequivalence ampicillinprobenecidcapsules male healthyparticipants Jiu—huiLiuYue—li Li and Pei-qiong，LinMing—qin，Wang Medical 571 ofPharmacology,Hainan 101) (Department College，Haikou Abstract To the ofthe and inChinese capsules 0biectiveinvestigatebioequivalenceampicillinprobenecid males．MethodsAtotalof20Chinese male wererecruitedinarandomizedcrossover healthy healthyparticipants oral of and was tothe toevaluatetheserum study．Asingledose0．759ampicillinprobenecidgiven participants at concentrationsdifferentby performanceliquidphase(HPLC)andpharmacokineticparametersby pointsHigh did show differencesinmain DAS2．0software．ResultsTheresultsnot significant pharmacokineticparameters of betweenmeasuredandthereference and the of the ampicillin preparations．The乙，‰，AUCo_12AUCo