GMP新厂项目建设管理培训2-GEP与验证.pdf

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2018-02-04 发布于浙江
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GMP新厂项目建设管理高级培训班戚鉴铭手机: 133 地点：武汉时间：2017年10月14日15日苏州世平医药科技有限公司 Suzhou Shiping Pharm Engineering Co., Ltd 第一天上午课程序课程内容开始结束 1 制药项目简述 9:00 10:00 制药项目生命周期 GMP与GEP在制药项目中的关系 2 GEP与验证 10:00 12:00 调试与确认的概述设备的风险影响评估 GEP 系统调试设备确认（Qualification ）IQOQPQ 样板举例苏州世平医药科技有限公司 Suzhou Shiping Pharm Engineering Co., Ltd 第一天下午课程序课程内容开始结束 3 项目风险管理 14:00 16:30 简介药品生产风险类型制药质量风险管理综合的项目风险管理学员提问 16:30 17:00 苏州世平医药科技有限公司 Suzhou Shiping Pharm Engineering Co., Ltd 第二天上午课程序课程内容开始结束 5 项目文件体系 8:30 9:30 项目文件体系的建立项目文件总目录项目各专业文件记录详解 6 现场施工管理- 项目总体管理 9:30 10:30 项目管理方案建立设计审阅（施工图设计深化） Constructability review （施工可行性） Value Engineering 多个供应商施工协调施工顺序协调苏州世平医药科技有限公司 Suzhou Shiping Pharm Engineering Co., Ltd 第二天上午课程序课程内容