中药新药及药物新剂型研究开题报告.doc

黑龙江中医药大学药学院 学生毕业课题开题报告 指导教师 杨志欣 部 门 药剂教研室 专 业 药剂学 研究方向 中药新药及药物新剂型的研究 学 生 李晓阳 学 号 2009220011 年 级 09 级 专 业 食品科学与工程 班 级 一 班 课题研究开始日期 2012 年 11月 1日 导师签名 学生签名 2009级学生毕业课题开题情况一览表 学生姓名 李晓阳 导师姓名 杨志欣 课题名称 苦参总黄酮精制工艺研究 课题来源 学校命题 开题时间 2012年11月 开题地点 综合楼1426实验室 主要 参加人员 姓名 职称 部门 刘明玉 无 药剂学实验室 张凤娇 无 药剂学实验室 郎丹 无 药剂学实验室 研究课题的目的、意义，国内外研究现状 中药苦参为豆科槐属植物的干燥根，具有清热燥湿、杀虫利尿的功效，主治热痢便血、阴肿阴痒、湿疹、皮肤瘙痒等。药理学研究表明苦参具有抗溃疡、抗过敏、抗病毒、抗菌和抗滴虫作用，对心血管系统、免疫系统疾病均有治疗、改善作用。 苦参黄酮是苦参中一类中药化学成分，能增加心肌收缩率、扩张血管平滑肌等活性。由于苦参黄酮的多种生物活性及良好的临床效果，多年来在国内外已成为中药提取及中草药现代化研究的焦点之一。 中药有效成分纯度直接影响药用成分，本文采用AB-8大孔吸附树脂和聚酰胺为吸附剂，不同体积浓度的乙醇为洗脱剂，对苦参总黄酮的最佳精制洗脱工艺进行研究与探索，为中药苦参的大规模开发和应用提供了依据。 近年来国内外发展的黄酮分离纯化的处理新技术采用树脂吸附，这一方法在医药领域和天然产物纯化中广为运用，在提取精制有效成分方面尤为有效。其中大孔吸附树脂技术是以大孔吸附树脂为吸附剂，利用其对不同成分的选择性吸附和筛选作用，通过选用适宜的吸附和解吸条件借以分离、提纯某一或某一类有机化合物的技术。聚酰胺树脂法是近几年发展起来的一种分离纯化黄酮类物质较好的树脂分离方法。聚酰胺吸附树脂精制黄酮粗提物不仅具有方法简单、成本低、效率高、稳定性高和容易再生等特点，而且得到的产品安全，不存在重金属、有机溶剂毒性残留等问题。 主要研究内容及方法 鉴于苦参中包含多种黄酮成分，如高丽槐素、4-甲氧基高丽槐素、三叶豆紫檀苷、槐属二氢黄酮、异苦参酮、降苦参酮、芒柄花素等，仅用大孔吸附树脂和聚酰胺将单体分离进行比较在含量和种类上显得比较困难和复杂。所以首先进行苦参总黄酮成分的提取，方法是用醇提法：称取苦参干燥根，加入10倍量的80%乙醇回流提取三次，分别提取4h、2h、1h。减压回收溶剂后提取物加水分散，分批次地进行离心，。得到水溶液与残渣，残渣加25倍量的95%乙醇超声溶解，离心（3000rmp，30min），得到残渣和乙醇溶解液。将乙醇溶解液回收至没有醇味，加十倍量0.5% Hcl超声溶解，离心（3000rmp，30min），得到残渣和酸水液，残渣水洗至中性，减压干燥，得到总黄酮粗提取物。 精制及含量测定，以槲皮素为标准品稀释一定的不同浓度测定吸光度，制作标准曲线后测定粗提物纯度。 粗提取得到的纯度又较低，因此建立采用紫外分光光度法测定两种不同树脂为吸附剂的条件下苦参总黄酮的含量的方法，对AB-8大孔吸附树脂和聚酰胺的洗脱工艺进行比较。具体方法是：先将两种树脂进行预处理，上样时，载有大孔吸附树脂和聚酰胺柱中。用去离子水、30%乙醇、50%乙醇、70%乙醇、9%乙醇洗脱吸附了黄酮的大孔吸附树脂柱和聚酰胺柱，洗脱流速控制ml/min，滤液分别装在不同的250mL磨口三角瓶中，用30%乙醇溶液定容在250mL容量瓶中。 冯亚珍．苦参调节免疫功能的实验研究．中华实验和临床病毒学杂志，1998，12(2)：193 都苏．苦参生物碱动物实验临床研究进展．内蒙古医学杂志，1996，16(5)：308 白音夫．苦参碱对大鼠实验性胃粘膜损伤的作用．中草药，1996，27(12)：729 中国医学科学院药物研究所植化室．大孔吸附树脂在中草药化学成分提取分离中的一些应用．中草药，1980，11(3)：138-141． 伯庭，王湘，李小进．大孔吸附树脂在天然产物分离中的应用[J]中草药，1990，21(8)：42-44 ?李俊松，徐德生．甘草中黄酮的纯化方法和含量测定.中成药，2007，7(29):997-999.? 田?燕.黄酮类化合物在聚酰胺树脂上的层析行为．