质量审核规程PPT.ppt

1. 质量审核定义与理解 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的 程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核准则：用作依据的一组质量方针、程序及要求 审核证据：与审核准则有关的，并且能够证实的记录、事实或其他信息 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后所得出的审核结果 审核目的：确定满足审核准则的程度；是对活动和过程进行检查的有效 管理工具。 审核的三个核心原则：客观性、独立性和系统方法。 第一讲 内部质量审核概述 质量审核定义与理解（续） 审核员：有能力实施审核的人员 审核小组：实施审核的一名或多名审核员 审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的 一组（一次或多次）审核 审核计划：对审核活动和安排的描述 审核范围：审核的内容和界限 第一讲 内部质量审核概述 2.质量审核的分类 1）第一方审核??内部审核??企业内部自我审核 第二方审核??外部审核??需方对供方的审核 第三方审核??外部审核??委托授权认证机构的审核 2）体系审核----评审体系的符合性和有效性 过程审核----验证过程的能力 产品审核----判定产品特性的符合性 3.质量管理体系审核的频次 至少一年一次。 第一讲 内部质量审核概述 1.被审核的质量体系必须是正规的 正规的质量体系必须满足下列要求 -- 必须是有完整的质量体系文件 -- 文件控制、文件更改应符合标准的要求 ? 实际行动与书面文件或书面承诺应一致 ? 必要的运作情况应有可追溯的记录 ? 必须是符合“正规”标准的质量管理体系模式(如:ISO9000或QS-9000或TS16949或VDA6.1等) 第二讲 质量体系审核的特点 2.质量体系审核必须是一种正式的活动 质量体系审核必须依照正式、特定依据进行 质量体系审核按照正式程序和书面文件进行 ? 审核目的、范围明确 ? 制定正式审核计划 ? 制定实施审核计划的检查表 ? 依据计划和检查表进行职业化审核 第二讲 质量体系审核的特点 3. 质量体系审核是个抽样过程 质量体系审核的局限性，受时间、部门、人物和事件的影响. 质量体系审核是抽样进行的，具有随机性 第二讲 质量体系审核的特点 1. 审核策划 内部审核年度工作计划 ? 制定全年的内部审核工作计划 ? 确定审核范围 ? 确定审核频次 ? 明确各次审核的目的 第三讲 质量体系审核的步骤 1. 审核策划（续） 审核准备 --指定审核员和组成审核组 --制定本次审核计划 --审核组会议，分配工作 --各自收集有关文件 --文件审查（视情况需要而定） --各自制定审核检查表 --审核组长对审核检查表的确认 第三讲 质量体系审核的步骤 2.实施审核 ? 首次会议 ? 现场审核（收集客观证据，记录观察结果） -- 不符合报告 ? 末次会议 第三讲 质量体系审核的步骤 第三讲 质量体系审核的步骤 3. 审核报告 ? 编制审核报告 ? 报告分发、存档 第三讲 质量体系审核的步骤 4. 纠正措施的跟踪 ? 向受审核方提出纠正要求 ? 受审核方制定并实施纠正措施 ? 验证纠正措施有效性并记录 第四讲 审核策划 1.内部审核工作计划 年度审核工作计划应考虑的因素 -- 纳入公司经营计中 ? 落实审核组织部门 ? 确定审核的时间等 1.内部审核工作计划（续） 当出现以下情况时，应增加内部审核。 -- 第二方审核前 -- 第三方审核前 -- 运行有效性存在潜在威胁 -- 经常出现失效 第四讲 审核策划 第四 讲 审核策划 2. 审核员要求 -- 经过培训，掌握相关技能； -- 得到管理者的授权； -- 具备公正性和具有相对的独立性。 第四讲 审核策划 3.审核计划内容 制定审核计划的要求 ? 确定审核范围 ? 形成正式文件 ? 顾客、认证机构及有关法规的要求 ? 质量体系文件关于内部审核的要求 ? 须有审核组长的批准 第四讲 审核策划 3.审核计划内容(续) 审核计划的内容 ? 本次内部体系审核的目的 ? 审核的范围（要素或区域、如果有裁剪说明） ? 审核依据的文件（标准、手册及程序等） ? 审核组成员名单及分工情况 ? 审核日期和地点、受审核的部门 ? 首次会议、末次会议以及