质量管理体系的内部审核PPT.pptVIP

第四章 质量管理体系内部审核实例 实例三 答案 不符合性描述: D楼三等病房中6个紧急按钮中3个失灵,不符合6.3应识别、提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施的要求。 性质：一般不合格 第四章 质量管理体系内部审核实例 实例四：某传真机维修中心的技术服务人员在对客户送来的型号为XYZ的传真机进行维护的过程中，不小心把传真机底部的外壳弄坏。该中心负责人解释说，因为现在没有配件，且这种损坏不影响传真机的性能，对外观影响也不大，所以在完成了其它的修理项目后，就把传真机送还给了客户。 第四章 质量管理体系内部审核实例 实例四 答案 不符合性描述： 顾客送来维修的传真机（型号XYZ）外壳弄坏，未及时通知客户或修复。不符合7.5.4 当顾客财产发生丢失，损坏或不适用的情况应予以记录并向顾客报告的要求。 性质：一般不合格 第四章 质量管理体系内部审核实例 实例五：上班高峰，一乘客挤在公交车中门，门缝中的机油垢将其衣袖沾污。乘客埋怨说：你们公交太不象话了。 乘务员没好气地答：你向我们上级反映好了。 第四章 质量管理体系内部审核实例 实例五 答案 不符合性描述： 车辆不洁，不符合6.3应识别、提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施的要求。 乘客埋怨并投诉，乘务员无动于衷，不符合7.2.3应针对顾客反馈包括投诉与顾客沟通的要求。 性质：一般不合格 谢 谢！敬请联系： 金志洪 jingles@public1.wx.js.cn * * 体系的内部审核  金志洪  jingles@public1.wx.js.cn 体系的内部审核 审核的基本概念 内部质量审核员 内部质量体系审核 体系内部审核实例 第一章 审核的基本概念 国际标准化组织于2002年10月1日发布ISO19011：：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》，我国等同采用此标准的国家标准GB/T19011-2003也已2003年5月23日发布。该标准不但为认证机构实施结合型审核奠定了良好基础，也为组织和实施一体化管理体系提供了指南。 第一章 审核的基本概念 1．审核(Audit)的定义 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 (3.9.1) ●理解要点 （1）审核是检查工具，审核结果为组织采取措施提供信息。 （2）审核的主要目的是确定满足审核准则的程度。 （3）为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的独立性和基于证据的方法二个核心原则。 第一章 审核的基本概念 2．审核的目的 审核的主要目的是确定满足审核准则的程度。 ●审核准则(Audit criteria)是“用作依据的一组方针、程序或要求”。（3.9.3） ●主要表现在： 确定受审核方的管理体系对规定要求(ISO9001)的符合性； 评价对法律、法规和其他要求的符合性； 确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。 第一章 审核的基本概念 ?3．审核的原则 ② 基于证据的方法 —在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法 审核证据是可证实的。 审核是建立在可得到的信息样本的基础上的。 抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。 4.审核的基本思路 信 息 源 通过适当抽样收集信息并验证 审核证据 对照审核准则评价 审核发现 评 审 审核结论 新版审核标准提供了在现场审核中应用的“从收集信息到得出审核结论的流程”，表达现场审核的基本思路。 第一章 审核的基本概念 5．审核的方法 按过程审核/按条款审核 ●如何按过程审核？（2.8.1） 评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程提出如下四个基本问题： a）过程是否已被识别并适当规定？ b）职责是否已被分配？ c）程序是否得到实施和保持？ d）在实现所要求的结果方面，过程是否有效？ 第一章 审核的基本概念 6．质量体系审核的类型（3.9.1注） （1）内部审核 （2）外部审核 通常分为第二方审核和第三方审核。 第一章 审核的基本概念 7．内部审核及其主要目的 内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 确定是否满足质量管理体系标准要求； 及时采取纠正、预防措施，保持体系有效的运行和实施，提高组织满足要求的能力，增强顾客满意；