《质量管理体系要求》10个容易混淆的概念.docVIP

《质量管理体系要求》10个容易混淆的概念 一、7.1.c与8.2.4 7.1.c产品实现的策划c产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接受准则。 这里讲的是有关产品要求符合性的各种验证…活动，是对组织的产品而言，包括原材料、半成品、最终产品，若验证活动采取的是产品特性的监视测量方式，还应满足8.2.4的要求。产品接受准则，是为了评定产品或服务的符合性提供判据，可以是检验规范、验收标准、服务评估标准、样板、模板等。 8.2.4产品的监视和测量。组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足在产品实现过程的适当阶段进行。 如果接收准则不合适，或者没制定，就判7.1.c 如果有接收准则，而没有按策划的安排去执行，没有进行监视和测量，就判8.2.4 二、7.5.1e/8.2.4/8.2.3中的监视如何区别？ 7.5.1生产和服务提供的控制 d获得和使用监视和测量设备e实施监视和测量 7.5.1e监视产品特性和过程特性的变化，将他们控制在规定的范围内。就是达到受控的条件。 生产和服务提供的控制中监视和测量的活动对产品特性、过程参数、作业人员、作业过程活动、工作环境等方面。如果检测的是产品特性，还应满足8.2.4的要求。强调的是生产过程中的事情，可以是温度、湿度、细菌数量等参数。 8.2.4产品的监视和测量。组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。如在烘箱中烘烤某种物品1小时，测水分含量，关注的是产品特性。 8.2.3过程的监视和测量。对策划的所有的过程，测量的面比较窄，像把匕首，深入。这里的监视往往是检查。适用时才进行测量。目的是证实过程实现所策划的结果的能力。也就是监视的是过程的能力，能力满足要求否？人机料法环综合性的。 对服务行业而言，8.2.3和8.2.4时融合在一起的。服务是产品和过程的融合。根据产品的定义，服务这类活动可以认为是服务过程的提供，活动的结果是服务。也就是说，对服务业而言，服务和服务过程往往同时发生在与顾客的接触过程。 三、8.2.4产品的监视和测量/7.4.3采购产品的验证中的要求 8.2.4的验证的所有产品的，产品特性符合产品要求。 7.4.3验证的采购的产品的，满足规定的采购要求。采购要求除了产品特性还有其他的要求。人员的、过程的、设备的、体系的等等要求 四7.5.1c/7.5.1d/6.3b 中的设备区别 7.5.1生产和服务提供的控制 C使用适宜的设备，指得是生产设备。管理要求是满足生产需要即可。 7.5.1生产和服务提供的控制d获得和使用监视和测量设备 6.3基础设施b过程设备（硬件和软件）包括生产设备和控制软件、办公设备及软件、测量设备、专用工装夹具。是从资源保证的角度提出的，是确定、控制、维护设备的基础管理工作。 五、沟通 5.5.3内部沟通，沟通的内容重点是体系的有效性，应将策划的活动的实施情况和结果及时告知相关人员。如：质量监视和测量活动的情况，内审、管理评审的结果等。 7.2.3顾客沟通，沟通的内容是围绕着产品和服务而言。产品或服务的信息（之前传递的）；问询、合同、订单的处理（过程及交付中的）；顾客反馈（交付后的） 7.3.1设计和开发的策划 组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效沟通，并明确职责分工。 7.2.2与产品有关的要求的评审。若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求 7.5.4顾客财产。发生丢失损坏等情况向顾客报告。并且形成记录 形成记录的沟通只有7.5.4 六、设备 7.6就是7.5.1生产和服务提供的控制中的d用途是验证产品的符合性的，c 才是保证产品符合性的。检验人员不影响产品的符合性。 七、验证 8.2.4/7.5.4/8.3/7.4.3 8.2.4产品的监视和测量，验证的是产品的特性 7.5.4顾客财产。验证的是顾客财产 8.3不合格品控制。不合格品纠正后的验证。返工后的验证，验证是否符合规定的要求或使用要求。 7.4.3验证采购品满足规定的采购要求 八、合同 7.2.2/7.4.2 供方——组织——顾客 7.2.2与产品有关的要求的评审合同评审，对顾客的 7.4.2采购信息采购合同，对供方的 九6.2.1/6.2.2要求 6.2.1是总要求，必须的 6.2.2是如何实现6.2.1的具体要求 十、记录 4.2.4/ 7.3.4…….. 4.2.4对记录共性的管理要求。或者说是记录本身的要求。 其他的要求有记录的，19个条款要求有记录，必须有的21个（23）再加上自身要求有的。若活动提出有记录要求，而没有保持，那么就开在该条款上。 十一、7.3.7/4.2.3c 7.3.7设计和开发更改的控制 设计和开发的内容 4.2.3c确保文