关于“形成文件的信息”的指南..docxVIP

关于条款7.5“形成文件的信息”的指南2015版9001标准去掉了诸如“质量手册”、“程序文件”、“文件”、“记录”这样的表述，统一由“形成文件的信息”取而代之。这只是不再强求叫“质量手册”、“程序文件”、“文件”、“记录”这样的名称而已，相当于只是把文件的命名权交给了你自己，并不是所有的“文件规定”和“证据记录” 都不要了，也就是说：该有的“文件规定”和“证据记录”还得有，这一点必须说清楚。1、什么是“形成文件的信息”？请看ISO9000：2015条款3.8给出的定义： 3.8.1 数据：关于客体的事实。 3.8.2 信息：有意义的数据。3.8.3 客观证据：支持某事物存在或真实性的数据。3.8.5 文件：信息及其载体。 示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。3.8.6 形成文件的信息：组织需要控制和保持的信息及其载体。 注1：形成文件的信息可以任何形式和载体存在，并可来自任何来源。 注2：形成文件的信息可包括： ——管理体系，包括相关过程； ——为组织运行产生的信息（一组文件）； ——结果实现的证据（记录）。2、“形成文件的信息”有何用途？请看ISO/TC176的解释：ISO/TC176在《ISO9001-2015中形成文件的信息要求的指南》中解释说，形成文件的信息可以用于：——沟通信息；——提供符合性证据，以证明那些策划的事项已完成；——知识分享；——传