济南惠君大药房药品经营质量管理文件——有关业务及管理岗位的.docVIP

济南惠君大药房 药品经营质量 管理文件 管理内容 1、企业负责人质量责任 （1）组织本店所有员工认真学习和执行有关《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。 （2）签署并发布药店文件及任命相关人员。 （3）组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本店所经营的药品质量负全面责任。 （4）组织有关人员定期对药品进行检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变及过期失效药品出售的现象发生。 （5）督促、检查各岗位履行质量职责、监督质量管理制度的落实、执行情况。 2、质量管理员质量责任 （1）认真学习和执行有关《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规，负责质量管理工作。 （2）负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。 （3）负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行，负责首营企业的质量审核和首营品种的质量审核，并建立企业所经营药品包含质量标准等内容的质量档案。 （4）负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 （5）负责药品验收的管理，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作，负责质量不合格药品的审核，对其处理过程实施监督。协助开展对员工药品质量管理方面的教育或培训。 3、营业员质量责任 （1）认真学习和执行有关《药品管理法》和《