《中国兽药典》二〇一五年版一部解读.pptxVIP

《中国兽药典》二〇一五年版一部 解读中国兽医药品监察所 于晓辉内容概况 * 凡例 * 紫外可见分光光度法 * 高效液相色谱法 * 气相色谱法 * 兽药质量标准分析方法验证指导原则凡例 三、凡例是为正确使用《中国兽药典》进行兽药质量检定的基本原则，是对《中国兽药典》正文、附录及与兽药质量检定有关的共性问题的统一规定。 凡例是解释和正确使用《中国兽药典》进行质量检定的基本原则，并把正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。凡例中的有关规定具有法定的约束力。凡例 二、兽药典收载的凡例、附录对兽药典以外的其他兽用化学、抗生素、生化药品等国家标准具同等效力。 其他国家标准：《兽药国家标准 化学药品、中药卷》第一册、《兽药国家标准汇编》（兽药地方标准上升国家标准 第一、二、三册）、《进口兽药质量标准》、农业部公告（未成册）等未收载在本版兽药典中的标准。凡例【氢氧化铝/铝离子含量测定】 精确量取样品液5ml，置250ml三角瓶中，加0.95mol/L的磷酸溶液1.5ml，使完全溶解。加0.05mol/L的EDTA标准溶液10ml、pH4.5醋酸铵缓冲液10ml，于沸水浴中加热10分钟，冷却至室温后加0.1%二甲酚橙指示剂1ml，用0.025mol/L锌滴定液滴定，当溶液由亮黄转变为橙色即为滴定终点，记录锌滴定液的用量X。同时做一注射用水空白对照，与样品