番泻叶提取物中番泻叶甙质量标准及含量测定.pptVIP

西安普莱特生物工程有限公司李超番泻叶提取物番泻叶甙质量标准及含量测定 番泻叶提取物（Sana leaf P.E ） 【英文名称】Sana leaf P.E 【产品来源】本品为豆科植物狭叶番泻或尖叶番泻的干燥小叶。 【检测方法】UV滴定法 【产品描述】 含 量：≥ 8% 性 状：褐色粉末， 气 味：特殊气味 干燥失重：5% max 炽灼残渣：0.4% max 重 金 属：10ppm max 农药残留：无 【作用及用途】泻热，行滞，通便，利水。番泻甙具轻泻作用，用于热结积滞，便秘腹痛，水肿胀满。番泻叶中含有的蒽醌类对多种细菌（葡萄球菌、大肠杆菌等）及皮肤真菌有抑制作用 【保 质 期】置于避光，低温，阴凉干燥处保存24个月。 【包 装】按客户要求或内用双层塑料袋，外用铝箔袋，1公斤/袋或纸板桶（25公斤/桶） 番泻叶甙 番泻叶甙（Sennosides）是中药番泻叶中二蒽酮类衍生物，是番泻叶中含量较高的有效部分, 也是番泻叶泻下、 止血的主要活性成分。主要来源于豆科植物狭叶番泻Cassia angustifolia Vahl.或尖叶番泻Cassia acutifolia Delile的叶。番泻叶在我国分布于中国南部各省，产于广东、广西、云南、湖南等地。 狭叶番泻叶主要含番泻叶甙（sennoside）A、B、C、D，大黄酚葡萄糖甙，大黄素葡萄糖甙，大黄酸葡萄糖甙，芦荟大黄素葡萄糖甙，大黄素-8-O-槐糖苷等蒽醌糖甙类。 尖叶番泻叶主要含番泻甙A、B、C，大黄酚葡萄糖甙，大黄素葡萄糖甙，大黄酸葡萄糖甙，芦荟大黄素葡萄糖甙，大黄素-8-O-葡萄糖吡喃糖苷等蒽醌糖甙类 番泻叶提取物番泻叶甙作用 番泻叶中的活性成分被称为番泻甙。该成分分子在结肠中被微生物转换为另一种物质，大黄酸蒽酮，该物质拥有有益的作用刺激结肠活性（其加速肠蠕动和改善消化）和增加流体分泌。番泻甙的轻泻作用和其活性代谢物大黄酸蒽酮被认为可抑制大肠对水和电解液的吸收，从而增加肠内容物的体积和压力。其将刺激结肠的推进式紧缩运动。另外，对活性氯化物分泌的刺激作用增加了肠内水和电解液的内容。在活性电解液运输中的这些变化依赖于浆膜面上的钙元素。番泻甙的轻泻作用部分经由对结肠流体和电解液分泌的刺激作用，而且该分泌能力以对内生性前列腺素形成过程的刺激作用作为调控。番泻甙可制备成灌肠剂或栓剂或与大便柔软剂或成块纤维轻泻剂混合以组成联合泻剂。 番泻叶甙药理作用 1、泻下作用：本品对小鼠、大鼠、家兔等多种动物及人均有显著的泻下作用，小鼠和兔于药后2-4b致泻，人口服后约6h引起泻下。番泻甙A泻下作用最强，番泻甙C虽致泻作用与A相近然含量很少。番泻甙A20mg/kg即可引起小鼠泻下。但倘于A中混入20%的C，则可使番泻甙A的作用增强1．6倍。番泻甙于小肠可以有部分吸收，后经血流或胆汁进入大肠，而主要则由小肠直接进入大肠，在肠内细菌作用下经水解、还原等变化成为大黄酸蒽酮或大黄酸蒽酮-8-葡萄糖甙。由于直接注入大黄酸蒽酮的泻下作用不受影响，且可见肠内大黄酸蒽酮的生成量显著减少，故认为大黄酸蒽酮才是番泻甙引起泻下的真正成分。另一方面，在翻转小肠和结肠囊番泻甙可阻止葡萄糖和Na的跨肠壁转运，表明抑制肠道对葡萄糖、钠和水的吸收，增加肠腔内容积继而刺激肠壁反射性地使小肠和结肠蠕动增强，也可能是其致泻机制之一，且小肠也是其泻下成分的作用部位。 2、止血作用：对胃、十二指肠出血有效。番泻叶水浸液于胃镜下喷洒于胃出血处，直视可见有即刻止血作用。番泻叶总甙200mg/kg腹腔注射可明显缩短小鼠出血时间。番泻叶口服，可便血小板数及纤维蛋白原含量增加，凝血时间、凝血活酶时间、血浆复钙时间和血块收缩时间缩短。此外，番泻叶对盐酸和消炎痛所致大鼠胃粘膜损伤的保护作用也有利于对胃、十二指肠出血的防治。 3、抗菌作用：番泻叶浸液对多种细菌有抑制作用，如大肠杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、甲型链球菌以及白色念珠和某些致病性皮肤真菌。 4、其他作用：对于实验性肠梗阴大鼠，番泻甙50mg/kg腹腔注射可使低的肠粘膜组胺含量恢复至正常水平。此外，曾报告本品有箭毒样作用，能阻断神经-肌肉接头冲动的传递、阻止乙酰胆碱与M受体的结合而使肌肉松弛。 5、毒性研究：番泻叶总甙腹腔注射小鼠的LD50为1.414g/kg，折合生药为36.3g/kg。 番泻叶提取物质量标准 控 制 指 标 外观 棕色粉末 粒度100%通过80目筛 含量番泻叶甙≥8.0%，20.0%（UV） 干燥失重≤5.0% 炽灼残渣≤5.0% 重金属：＜10PPM  农药残留：＜2PPM 微生物标准总细菌量：＜1000CFU/gm 大肠杆菌 未检出 沙门氏菌 未检出 霉菌和酵母菌＜100CF