GSP基础知识培训人事运输.ppt

GSP基础知识培训（人事行政、运输） 河南众康医药有限公司 人员资质 企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训。 企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。 　　第二十一条　　企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。 人员资质 从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称； 从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称； 人员资质 从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。 人员资质 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。 人员资质 从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。 　企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。 人员资质 　质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。 运输 企业应当按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。 　运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。 运输 发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。 企业应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。 企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。 运输 　企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。 企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。 运输 已装车的药品应当及时发运并尽快送达。委托运输的，企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量。 企业应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。 冷藏药品运输 储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责，并建立记录和档案。 特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。 1、单独装箱，不能与其他药品混装； 2、与仓库管理人员交接； 3、与收货人员当面交接； 4、带回收货人员签字并加盖购货方公章的回执。 5、因故不能送达的，要重新入库。 冷藏药品运输 　冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求： 　（一）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求； 　（二）应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作； 　（三）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车； 　　（四）启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。 冷藏药品运输 冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。 冷藏药品运输 　使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作。 （一）装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。 （二）按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。 运输 　（三）保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。 （四）药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。 冷藏药品