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基层药品监督行政执法中存在的问题及对策 时间：2014-04-09 08:02:31 点击： 115 孙春峰 武芳 为进一步规范基层县级局药品监督行政执法行为和行政处罚案卷的管理，提高我市食品药品监督管理行政执法机关的办案质量和执法水平，强化依法行政理念，聊城市食品药品监督管理局以药品执法观摩的形式，对辖区部分县级局的行政执法情况进行了检查。通过对执法人员在现场执法过程的观察和对行政处罚文书制作情况的检查，发现各局的现场办案质量和文书制作水平均有不同情况的提高，但在检查过程中也发现了一些实际问题。现就这些问题作一总结，希望对我市药品执法监督起到一定的推动作用。 一、现场检查中存在的问题 （一）进入被检查单位后，在开始现场检查前执法人员基本上都能够向当事人出示执法证件，说明检查原因，目的，但个别县局存在只出示一名执法人员证件的情况，随行其他执法人员没有做到亮证执法。 （二）现场检查前没有做出周密安排和部署，没有针对性。执法人员在进入被检查单位前没有做出相应的分工，进入检查现场后随即展开无目的检查，这儿翻翻，那儿瞧瞧，致使检查现场无序,直接影响了我们食品药品监管系统的执法形象。 （三）部分县局执法人员现场检查发现问题后不能有针对性的采取一些措施或者调取相关证据，取证意识比较欠缺，不能将与案件有关的相关证据进行收集，导致部分证据事后难以收集甚至灭失，不能形成完整的证据链对案件事实进行有力的证明。 二、案卷检查中发现的问题 （—）执法程序方面：应适用一般程序的适用了简易程序；一般程序的案卷未立案或立案不及时；在给予已达到法定听证程序标准额度的罚款等处罚时，未告知当事人有要求举行听证的权利；部分县局没有严格执行罚缴分离制度；案卷缺少内部审核程序；部分卷宗行政处罚事先告知下达时间先于案卷审核时间；案件合议记录、案件审核书面记录、案件审核意见表程序颠倒；调查终结报告与案件合议记录程序颠倒；下达行政处理通知书的时间超过规定时限；应解除查封扣押的没有解除查封扣押物品；没有告知被处罚人（单位）提起行政复议或行政诉讼的时效；重大案件集体讨论人员与案件合议人员一致。 （二）适用法律方面：应引用《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的引用了《医疗器械监督管理条例》；漏掉“警告”、“没收违法所得及药品（医疗器械）”等处罚内容，只标明罚款的数额；引用法律法规不全，或没写明具体的条、款、项；引用《山东省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》时把法规名称写错；违反条款与依据处罚的条款相混淆；定性条款与违反条款相混淆；货值金额、违法所得理解错误，货值金额按购进价格计算，违法所得没去除抽验数量，有的甚至四舍五入以取整数。 （三）文书制作不规范：在处罚决定书中未详细写明违法事实，如药品的数量、价格、违法所得等情况；案由表述不规范；各个文书中描述的违法药品的数量或种类均不统一；处罚决定书中应用第二人称你（你单位）而用了第三人称“该单位”；文书编号不规范；执法证编号书写有误；法人、法人代表、法定代表人概念混淆；行政处罚决定书、当场行政处罚决定书仍用老文书；签字不规范，有的是执法人员相互代签有的是执法人员代被处罚人（单位）签字；复议机关告知错误或不全；文书制作不认真，有些事实前后矛盾，被调查人员的年龄前后不一致，姓名书写的不一致等。 （四）自由裁量权方面：对当事人从轻或从重处罚时没有说明理由或理由不充分；违法事实相同的案件处罚幅度相差太大，显失公平；减轻处罚的幅度太大；处罚额度超过法律法规规定的范围。 （五）案件收集的证据方面：缺少处罚主体的资质证明材料；相关查封扣押的实物类证据没有采取拍照或复印相关包装、标签等手段保存，一旦实物类证据按规定销毁后，行政处罚案卷就会缺失主要证据；没有将抽样凭证和检验报告书原件归入卷中；药品经营单位药品销售价格或医疗机构药品使用价格的证据不充分。 （六）笔录方面：现场检查笔录与调查笔录不真实，空白处没有“以下空白”或空白字符；当事人未在笔录终了处注明真实性意见；未在修改处按指纹或签字；笔录记载不具体、不详细；有的是执法人员直接提出结论性意见让被调查人承认。 （七）案卷管理方面：有的没有按照省局要求进行装订，有的没有按照目录顺序排列文书，有的正、副卷文书混淆摆放。 三、解决对策 药品监督执法文书是药品监督管理部门按照法定程序制作和发布的，反映执法活动全过程的法律文件。现场监督检查和文书制作在药品监督执法过程中是密不可分的，因此，在平时的执法活动中，既要认真执行执法程序，又要注重文书的制作，二者缺一不可。希望在以后的日常监督检查中要注意以下环节： （一）严格亮证执法程序，随行检查人员应全部向当事人亮明身份，说明来意后进行检查，充分保证当事人的知情权。 （二）检查前要制定详细、可行、有针对