如何解决药物近用落差与研发落差TRIPS下各种解决方案与大学.PDFVIP

如何解決藥物近用落差與研發落差 ？ TRIPS下各種解決方案與大學專利政策之檢討 楊智傑 真理大學財經法律系助理教授 摘要 目前的專利制度 ，對落後國家的疾病來說 ，造成了兩項問題 ，一是低收入國家 無法取得昂貴藥物的問題 ，稱之為藥物近用落差 。二則是先進國家普遍忽略低收入 國家的疾病 ，使得該疾病沒有適當的藥物 ，稱之為藥物研發落差 。 為解決此一問題 ，許多學者提出不同的解決方案 ，包括讓落後國家豁免於專利 保護 、採取強制授權 、允許平行輸入、對價格進行控制、限縮專利保護範圍 、國家 補償金制度等 ，但這些制度在現行的 WTO的 「與貿易有關之智慧財產權協定 」 (TRIPS)規定下 ，要實行則是困難重重 。 本文因而想要從另一個角度，不改變現存的專利制度 ，而借用開放原始碼或創 意共享等知識共享生產模式的經驗 ，來探討肩負生物醫學基礎研究重責的大學，能 否做出何種改變 。 有學者建議 ，可以用類似創意共享模式設計開放授權契約 ，建議大學採用這樣 的開放授權契約 ，以解決藥物近用落差與研發落差等問題。筆者則更進一步認為 ， 就學術社群來說 ，他們主要的研發誘因並非來自專利 ，故可以考慮在政府資助 大學 研究時 ，就在契約中規定研發成果歸屬政府 ，而政府不申請專利。亦即建議修改科 學技術基本法第 6條 ，不允許大學受政府資助之研發成果而申請專利 。這兩種模式 各有利弊 ，但現實上兩種模式被採納的機會都不高 。 關鍵字 ：藥物專利 、藥物近用落差 、藥物研發落差 、TRIPS 、強制授權 、知識 共享生產模式、開放授權契約 、科學技術基本法 1 壹 、前言 4 貳 、專利權對落後國家健康的影響 6 一、製藥產業與專利保護6 二、反對藥物專利的理由 7 三、藥物近用落差與專利權 8 四、藥物研發落差與專利權 9 （一）10/90落差 9 （二）專利阻礙低商業價值的研發 9 五、人類的健康權 10 參、TRIPS 與各種政府改革方案 11 一、低度開發國家豁免與學名藥 11 二、強制授權 12 （一）TRIPS強制授權規定 12 （二）申請強制授權的困難 13 （三）杜哈 「TRIPS和公共健 康宣言」 14 三、平行輸入與權利耗盡原則 15 四、價格分級管制 15 五、限縮專利保護範圍或放寬豁免範圍 16 六、國家補償金制度 16 七、小結 17 肆 、大學對藥物研發的角色與其知識生產模式 17 一、大學在生物科技研發上的角色 18 二、大學的開放科學精神 19 三、大學的營運經費20 四、小結20 伍 、知識共享生產契約20 一、知識共享生產模式20 （一）共享生產模式20 （二）共享生產模式對大學與研究機構的啟發22 （三）營利機構自願授權 22 二、大學的知識共享生產契約23 （一）解決藥物近用落差的契約 23 （二）解決藥物研發落差的契約 24 陸、政府資助大學研發成果的專利政策24 一、政府資助的基礎研究不該申請專利25 二、研發誘因與商品化問題 26 三、重新檢討政府資助之研究成果的使用政策 27 四、我國科學技術基本法第6條 27 2 五、小結：比較知識共享生產模式與公共所有模式28 柒、結