包装车间审核检查表.docVIP

****有限公司 审 核 检 查 表 受审核部门: 包装车间 审核类型： ■QMS 审 核 员: 审核组长： 审核日期: 审 核 检 查 表 被 审 核 部 门 审 核 员 审 核 结 果 包装车间 条款号 审 核 内 容 判 定 审 核 证 据 说 明 Yes No NA 5.3 质量方针有否在该部门得到沟通和理解？ 5.4.1 该部门质量目标得到沟通和理解？ 5.5.1 询问部门职责 其它需要现场审核的内容： 审 核 检 查 表 被 审 核 部 门 审 核 员 审 核 结 果 条款号 审 核 内 容 判 定 审 核 证 据 说 明 Yes No NA 基本情况、主要职责、产品工艺流程简介（5.5.1） 质量目标制定及实现情况？(5.4.1) 能否得到表述产品特性的信息/作业指导书？(7.5.1a,b) 各类文件是否为有效版本？如有更改是否能够正确执行？(4.2.3) 设施、生产设备的维护保养是否按规定执行？(6.3,7.5.1c) 其它需要现场审核的内容： 审 核 检 查 表 被 审 核 部 门 审 核 员 审 核 结 果 条款号 审 核 内 容 判 定 审 核 证 据 说 明 Yes No NA 生产设备如何进行日常维护与管理？(6.3) 环境条件能否满足生产要求？(6.4) 卫生环境控制是否能满足规定要求？ 其它需要现场审核的内容： 审 核 检 查 表 被 审 核 部 门 审 核 员 审 核 结 果 条款号 审 核 内 容 判 定 审 核 证 据 说 明 Yes No NA 生产过程的控制情况（是否按规定进行、人员资格）？特别注意关键/特殊过程控制情况(7.5.1、7.5.2) 其它需要现场审核的内容： 审 核 检 查 表 被 审 核 部 门 审 核 员 审 核 结 果 条款号 审 核 内 容 判 定 审 核 证 据 说 明 Yes No NA 在作业过程中是否按防护要求实施产品的存放、转运？(7.5.5) 包装物料/外购品如何管理和控制？是否符合要求？ 产品标识（产品标识、状态标识）和防护的执行情况）(7.5.3、7.5.5) 其它需要现场审核的内容： 审 核 检 查 表 被 审 核 部 门 审 核 员 审 核 结 果 条款号 审 核 内 容 判 定 审 核 证 据 说 明 Yes No NA 过程的监视和测量是否按规定执行？（特殊工序监控、工艺纪律检查等）(8.2.3) 产品的监视和测量是否按规定执行？(8.2.4) 其它需要现场审核的内容： 审 核 检 查 表 被 审 核 部 门 审 核 员 审 核 结 果 条款号 审 核 内 容 判 定 审 核 证 据 说 明 Yes No NA 不合格品的控制情况(8.3) 能否获得并正确使用监测装置？是否经过了周期检定并有合格证并在有效期内？(7.6) 其它需要现场审核的内容： 审 核 检 查 表 被 审 核 部 门 审 核 员 审 核 结 果 条款号 审 核 内 容 判 定 审 核 证 据 说 明 Yes No NA 是否确定了收集数据的种类、频次、方法？是否按规定收集？是否确定了分析的方法？是否按规定进行分析并得出分析的结果？(8.4) 日常检查中的不符合是否按程序规定进行纠正？ 纠正措施是否合理、有效