中国黑色素瘤患者对大剂量干扰素辅助治疗的耐受性观察医学课CSCO年会幻灯片.pptVIP

病人IIB-III期，IIB期患者经过病灶广泛切除，III期患者若有淋巴结转移者，行CLND，若无临床可见转移淋巴结，则不进行，因为本中心尚未开展SLND技术 一般术后4周开始， 一只甘乐能的标注剂量是1800万单位，而实际单只剂量为2250万单位。 依据阳光暴露强度分型 CSD（头颈部皮肤） Non-SCD (躯干/四肢皮肤） Acral melanoma（肢端皮肤，如甲床、手掌、足底） Mucosal melanoma 术后开始治疗时间： 一般于术后4周内开始 术后开始HDI治疗中位时间：22天，（7-70天） * * * 中国黑色素瘤患者对大剂量干扰素辅助治疗的耐受性观察  --单中心经验 周强，丁娅，陈映波，彭瑞清，张星，关远祥，夏青，李威， 曾益新，张晓实 中山大学肿瘤医院黑色素瘤研究小组 2009年10月16日 Copyright ?2009 American Cancer Society From Jemal, A. et al. CA Cancer J Clin 2009. Ten Leading Cancer Types for Estimated New Cancer Cases and Deaths, by Sex, United States, 2009 2009年美国黑色素瘤预期发病率 黑色素瘤治疗时分期及预后 1996-2004年美国不同种族黑色素瘤 患者诊断时的分期分布 黑色素瘤各分期的15年-生存曲线 Jemal, A. et al. CA Cancer J Clin 2009. 摘自American Joint Committee on Cancer ? 2002 高危黑色素瘤主要III期临床试验结果 Trial group Eligibility Patients Treatment RFS (p value) OS (p value) EST 1684 (Kirkwood，1996) IIB-III 280 HDI 1y 143 Control 137 0.0023 0.0237 ECOG 1690 (Kirkwood，2000) IIB-III 608 HDI 1y 203 LDI 203 Control 202 0.03* 0.17# 0.744* 0.672# ECOG 1694 (Kirkwood，2001) IIB-III 774 HDI 1y 385 GMK 389 0.0015 0.009 HeCOG (Gogas，2007) IIB-III 353 HDI 1y 176 HDI 1m 177 0.90 0.49 EORTC 18952 (Eggermont，2005) IIB-III 1388 IDI 25m 556 IDI 13m 553 Control 279 0.17 (DMFS) 0.21 EORTC 18991 (Eggermont，2008) III 1256 Peg-IFN 627 Control 629 0.01 0.78 注:*表示HDI VS Control， #代表LDI VS Control。 研究背景 本研究的背景： 13m方案（EST1684） 优点：有OS获益 缺点：毒性大，费用高 1m方案（HeCOG） 优点：毒性小，费用低，与13m方案效果相当 缺点：剂量作了调整 ECOG 1697 trial（ ongoing ） 尚无国人对大剂量干扰素辅助治疗黑色素瘤的耐受性的报告 研究目的 研究目的： 观察中国人对4周大剂量干扰素IFNα-2b（INTRON-A?）方案（HDI）辅助治疗恶性黑色素瘤的耐受性。 病人及方案： 病人选取：（IIB-III期） 病灶广泛切除， 若有淋巴结转移者，行淋巴结清扫术， 若无临床可见转移淋巴结，则不进行CLND， 术后4周开始治疗 研究方案： 剂量滴定指导下的HDI 4周方案 IFNα-2b,每周连续5天，休息2天，共用4周， 因缺乏中国人耐受HDI的研究报告，研究分两个阶段进行 第一阶段 （2007年9月至2008年4月） 第二阶段 （2008年5月至2009年5月） 人数 6 人数 23 方案 方案 第1周 剂量（万单位/天） 第1周 剂量（万单位/天） d1-d2 900 d1-d2 1125 d3-d4 1800 d3-d4 2250 d5 2250 d5 3375 第2，3，4周 2250 第2，3，4周 3375 注1：每天治疗前后口服西乐葆1片， 每天治疗前口服洛赛克1片。 注