2014年ESMO指南更新解读课件.pptVIP

Confidential – for internal use only Confidential – for internal use only Confidential – for internal use only 2014 ESMO转移性结直肠癌?诊断、治疗和随访指南解读 声明 本幻灯片中可能涉及未在中国批准的处方信息。仅供内部学习，不得应用于产品的推广及商业交流。详细处方信息，请参考国家食品和药品监督管理局批准的药品说明书。 罗氏集团员工有义务保证内部材料不被随意扩大应用。 ESMO转移性结直肠癌?诊断、治疗和随访指南 E.Van Cutsem, et al. Ann Oncol 2014; 00 (0): iii1–iii9. 2014 vs. 2012 ESMO指南的主要差别 EGFR抑制剂应用的前提是扩大的RAS野生状态 ，不仅仅基于KRAS野生状态 BRAF突变患者具有较差的预后，这部分患者可能需要更为强力的方案来取得较好的生存 Aflibercept和regorafenib被纳入推荐 E.Van Cutsem, et al. Ann Oncol 2014; 00 (0): iii1–iii9. 对于单纯化疗。目前倾向双药联合化疗优于单药5-FU/卡培他滨 安维汀被推荐用于跨线治疗，二线更换化疗方案 指南将整体治疗策略融入推荐，强调治疗需要考虑不同的靶向治疗顺序，线数；以及肿瘤分子分型，治疗的目标和药物的毒性 ESMO指南：根据患者治疗目标的分组 分组 临床表现 治疗目标 治疗强度 0 明显可R0切除的肝和/或肺转移 治愈，降低复发风险 无或中度 (FOLFOX) 1 不可R0切除的仅肝和/或肺转移 可： 诱导化疗后变为可切除 ±其他部分转移有限/局限，如局部区域淋巴结 以及可接受大手术(生理年龄、心肺功能)以及强化化疗 肿瘤缩小最大化 起始选择最为有效的联合方案 2 多处转移/部位 且有： 快速进展和/或 肿瘤相关症状/快速恶化风险和 合并疾病，可接受强化治疗 尽快获得临床相关的肿瘤缩小 至少获得进展性疾病的控制 起始有效联合方案：至少两药 3 多处转移/部位 且有： 不可切除 和/或无主要症状或快速进展风险 和/或严重合并疾病 (以后也无法接受手术和/或如第1+2组患者的强化全身治疗) 抑制进一步进展 肿瘤缩小较不相关 低毒性最为相关 基于疾病特征和患者对毒性与疗效的意愿选择治疗： ‘观察等待’ (特别情况) 序贯：起始可选择 单药，或 低毒性的两药 特别情况下可选择三药联合 E.Van Cutsem, et al. Ann Oncol 2014; 00 (0): iii1–iii9. 不同治疗目标患者推荐的变更以及解读－0组 定义：初始可切 技术上可以进行RO切除的肝或肺转移，并且没有生物学相对禁忌症（例如辅助治疗期间出现的复发等） 推荐 直接切除是一种可选的方案，尤其是转移灶数量和大小有限的时候。然而，这种情况下的唯一一个III期试验显示（EPOC40983），如果围手术期应用FOLFOX方案治疗，患者的无病生存期得到延长，但是总生存率没有明显提高（5年总生存率为51%）。 依据：EPOC， new EPOC 不同治疗目标患者推荐的变更以及解读－1组 定义：潜在可切 通过化疗使肿瘤体积变小，从而允许进行二次手术，无病状态的目标是延长生存期或者治愈。 推荐： 随机试验的数据提示，在细胞毒性药物方案（两种或三种）中增加靶向药物可能是最有效的联合方案，但是FOLFOXIRI方案或FOLFOXIRI+贝伐单抗方案也会达到较高的相对缓解率。到目前为止，在这一特殊的人群中，既没有大样本的随机试验也没有直接比较的数据(FIRE-3, CALGB/SWOG 80405)可以做出最终的结论——应该首选哪种方案。FIRE-3试验提示EGFR抗体在使肿瘤缩小方面可能更加有效。FOLFOXIRI±贝伐单抗可以作为替代方案。 依据：FIRE3,CALGB80405,OLIVA, TRIBE. 不同治疗目标患者推荐的变更以及解读－2组 定义：永远不可切但是肿瘤进展快，需要尽快控制肿瘤 治疗目的主要是缓解症状。对于有症状的、更具侵袭性的疾病或广泛转移的患者而言，积极的一线治疗很可能会在短期内诱导转移灶消退，这貌似是最好的选择 推荐： 在这一组患者中，一般推荐细胞毒性药物联合靶向药物方案，应该将其作为首选方案。最常推荐的靶向药物是贝伐单抗，考虑到治疗方案的连续性，考虑到贝伐单抗只在早期治疗（一线和二线治疗）中进行了检验，毒性症状更加主观，EGFR抗体在晚期治疗中的疗效不比早期治疗中的效果差。作为一种替代方案，可以考虑在RAS野生型肿瘤患者中应用FOLFOX 或FOLFIRI+EGFR抗体进行一线治疗，尤其是存在肿瘤相关症