[畜牧兽医]兽药法律法规解读省畜产品质量安全创建.pptVIP

　16、《兽用生物制品经营管理办法》，农业部令第3号，2007年5月1日起施行。 （1）分国家强制免疫用生物制品和非国家强制用生物制品。 （2）强制免疫用生物制品由农业部指定企业生产，依法实行政府采购，省级兽医行政管理部门组织分发。 　　发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时，强制免疫用生物制品由农业部统一调用，生产企业不得自行销售。 （3）非强制免疫用生物制品经销商应当依法取得《兽药经营许可证》和工商营业执照。 兽用生物制品生产企业与经销商签订销售代理合同。 经销商只能经营所代理兽用生物制品，不得经营未经委托的其他企业生产的兽用生物制品。 五、兽药经营许可 六、兽药进出口许可 　17、《兽药进口管理办法》，农业部、海关总署令第2号，2008年1月1日起施行。 进口兽药通关单； 进口兽药注册证书； 兽用生物制品进口许可证； 进口的兽药标签和说明书应当用中文标注。 兽药出口须办理自由销售证明。 七、兽药使用管理 　18、兽药停药期规定，农业部公告第278号，2003年5月颁布。 停药期规定：202种； 不需制订停药期规定的品种：92种。 　19、《动物性食品中兽药最高残留限量》，农业部公告第235号，2002年12月颁布。 （1）不需要制定最高残留限量的； 　　（2）需要制定最高残留限量的； 　　（3）可用于食品动物，但不得检出兽药残留的； 　　（4）农业部明文规定禁止用于所有食品动物的。 七、兽药使用管理 　20、《中华人民共和国动物及动物源食品中残留物质监控计划》和《官方取样程序》，农牧发[1999]8号。 农业部：负责全国兽药在动物性食品中的残留控制工作；制定、修订有关兽药残留法规、规定；发布兽药残留限量标准、检验方法等技术规定；发布兽药残留监控计划和年度监控计划；负责兽药残留工作的组织、协调、监督管理工作。 国家出入境检验检疫局：负责制定国家进出口动物产品的药物残留检测方法的标准、进出口动物产品的检测和监督管理。制订国家残留监控计划中针对进出口动物及动物产品的残留监控计划，并负责对进出口动物产品检验和监管工作。 七、兽药使用管理 八、兽药监督管理 21、《兽药质量监督抽样规定》，农业部令第6号，2001年12月颁布。 22、《兽用生物制品批签发管理程序 》，中监所(业务) [2010]58号 兽用生物制品生产企业（以下简称“生产企业”）和中国境内代理机构申请； 省兽药监察所抽样、封样，在生产企业指定的冷库中存放(双人双锁管理) ； 中监所审核、签发； 未经批签发不得销售。 八、兽药监督管理 九、禁用药物管理 　23、《禁止在饲料和动物饮水中使用的药物品种目录》，农业部176号公告，2002年2月颁布。 　24、《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》，农业部193号公告，2002年4月颁布。 列出了21类禁用药物及化合物清单。主要有： 兴奋剂类（克伦特罗、沙丁胺醇、西马特罗等）； 激素类（已烯雌酚、玉米赤霉醇、醋酸甲孕酮等）； 催眠镇静类（安眠酮等）； 抗菌药物（氯霉素、氨苯砜、硝基呋喃类药物）； 杀虫剂（林丹、呋喃丹、杀虫脒、孔雀石绿、五氯酚酸钠）；各种汞制剂等。 九、禁用药物管理 25、《首批兽药地方标准废止目录》，农业部560号公告，2005年10月颁布。 全面废止了金刚烷胺、利巴韦林等抗病毒类药物，头孢噻肟、头孢曲松、头孢拉啶等头孢类药物，罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素等人药抗菌药物和注射用复方粉针等。 九、禁用药物管理 十、毒麻品管理 26、《氯胺酮原料及氯胺酮注射液管理规定》，农办医［2005］22号，2005年6月颁布。 定点供应生产； 统一协调调拨； 专营专供专用管理。 27、《兽用安钠咖管理规定》，2007年11月修订。 农业部指定的生产单位按计划生产； 农业部负责制订产销计划工作，负责与有关部门协调兽用安钠咖原料药供应及下达制剂生产、调拨工作； 省主管部门负责本辖区监督管理，确定省级总经销单位和基层定点经销单位、定点使用单位。 兽用安钠咖注射液仅限量供应乡以上畜牧兽医站（个体兽医医疗站除外）、家畜饲养场兽医室以及农业科研教学单位所属的兽医院等兽医医疗单位临床使用。 前年开始，农业部已停止发布兽用安钠咖生产计划。 十、毒麻品管理 28、关于加强麻黄碱监管工作的紧急通知，农业部、国家食品药品监督管理局农医发[2008]24号。 2009年起，农业部会同国家药监局下达年度兽用盐酸麻黄碱注射液生产计划。 兽用麻黄碱原料药实行购买许可制度。兽药生产企业根据国家年度计划向企业所在地省药监局申请办理麻黄碱原料药购买许可证。 2009年1月1日起，兽用盐酸麻黄碱注射液生产企业不得向非定点经销单位销售