03-文件与流程图编写0926.ppt

康达信认证咨询 ISO9001:2000质量管理体系文件编写培训康达信管理顾问公司 何妍莹 . 课程目录 文件的作用 体系文件的结构和数量 体系文件的编写要求 体系文件(流程图)的编写方法 目录 文件的作用 体系文件的结构和数量 体系文件的编写要求 体系文件的编写方法 文件的概念 文件 是信息及其承载媒体。 文件由两个要素构成： 一是信息 二是承载媒体（纸张、计算机磁盘、光盘、 或其他电子媒体如录音带、录像带 等） 文件的作用 沟通意图、统一行动 提供适宜的培训 提供客观证据 评价体系有效性和适宜性 动态增值活动 形成文件不是目的 注：标准的要求 目录 文件的作用 体系文件的结构和数量 体系文件的编写要求 体系文件的编写方法 体系文件的结构和数量 体系文件的结构和数量 质量管理体系手册 阐明一个组织的方针，并描述其体系的文件（纲领性文件） 是向组织内外部提供关于管理体系的一致性信息的文件。 包括：范围（任何删减的细节和合理性）方针/目标、组织结构、职责、管理原则 引用程序 体系文件的结构和数量 程序文件（支持质量管理体系手册） 描述某项活动的途径及方法的文件 包括： 各部门依据标准要求制订的程序 (如办公室的文件控制程序, 人事科的员工培训管理程序.) 根据对过程的分析需要制定的程序 （如关键薄弱环节） 不合格控制程序 数据分析程序 .体系文件的结构和数量 作业指导书（支持程序文件） 针对对某一作业具体操作过程、方法、标准或要求的描述。 过程作业指导书 设备维护作业指导书 监视测量类作业指导书 任职资格及培训要求 职位说明书 (见范例职位说明书) .体系文件的结构和数量 表格和记录（支持程序或作业指导书） 体系运行过程中使用的各种记录表格及形成的记录。 包括标准要求的记录 如：文件控制记录 内部审核记录 培训记录 与服务过程直接有关的记录 体系文件的结构和数量 编多少文件合适？ 文件的数量和详细程度取决于： 组织的规模和类型 过程的复杂程度和相互关系 员工的能力 证实管理体系符合要求的需要 目录 文件的作用 体系文件的结构和数量 体系文件的编写要求 体系文件的编写方法 体系文件的编写要求—质量手册 质量管理手册编写要求 明确原则性要求 不要描述具体的做法 描述“WHAT”而不是“HOW” 格式没有统一的要求 体系文件的编写要求—体系管理手册 构成和内容 封面（生效日期、版号、受控文件标识）目录、手册发布令、管理者代表授权书（任命书）、前言（组织概况）、手册修改控制单、手册的管理 体系要素的描述 体系文件的编写要求—质量管理手册 手册发布令 编写依据； 目的、作用； 适用范围； 发布日期、实施日期； 最高管理者批准 体系文件的编写要求—质量管理手册 组织概况： 1、名称、地址和通讯方式 2、隶属关系（如：是否独立法人或下属子公司） 所有制性质 3、组织规模（人员结构、数量、占地面积、资 源、设施配备等） 4、主要产品或服务情况 5、管理工作的历史和现状 体系文件的编写要求—质量管理手册 质量手册的管理： 负责管理手册的部门及其职责； 有效版本的标识及受控状态规定； 手册的分发、修改、变更、换版、使用及其保管规定； 保密规定。 体系文件的编写要求—程序文件 程序文件 为完成某项活动所规定的方法 是手册的支持性文件 体系文件的编写要求—程序文件 程序文件的格式 正文格式 封面 眉头栏目 组织的标志名称 程序内容 文件编号 版号 修改状态 拟制、批准签字，生效日期 受控标识 例： 体系文件的编写要求—程序文件 程序文件的描述形式 文字叙述（例） 流程图 （例） 二者结合 体系文件的编写要求—程序文件 编写内容： 目的和适用范