风险与机遇管理控制程序.docVIP

制定/修正记录： 版本 修正日期 修正人 修正内容 2016.6.10 新制订 会 签 栏 部 门 签 名 部 门 签 名 ■总经理 ■ 财务部 ■副总经理 ■ 质保部 ■ 采购部 ■ 技术部 ■ 生产部 ■人力资源 ■ 营销部 ■分析测试研究中心 1.目的 为识别本公司管理体系各过程、产品和服务中的风险和机会，并确定管理措施，以降低和控制风险。 2.范围 本规定适用于公司体系过程、产品和服务各过程中的风险和机会管理活动。 3.定义 3.1风险：所有可能危害项目的因素都称为风险。一种可能发生，并具有潜在负面结果的非期望的情形和状况。 3.2 PFMEA：指Process Failure Mode Effects Analysis(过程失效模式和后果分析）的英文简称。 3.3 3.4 严重度(S):指潜在失效模式对客户的影响后果的严重程度的评价指标。 3.5 频 度(O):指具体的失效起因/机理发生的频率。 3.6 探测度(D):指在零部件离开制造工序或装配之前，利用现行过程控制方法找出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效模式的可能性的评价指标。 3.7 风险优先数(RPN):指严重度数(S)和频度数(O)及探测度数(D)三项数字之乘积。 4.职责 4.1 风险识别小组组长组织有关职能部门参加会议，用以识别、分析、评价风险和机会。 4.1.1公司各相关部门负责在本部门运营过程中进行风险和机会控制措施的制定。 4.1.2总经理或其授权人负责在制定体系策划时对风险和机会进行审核确认。 4.1.3体系推进小组对风险的管控措施进行跟监测和评审其有效性。 5.作业程序 风险管控分为体系风险管控、项目风险管控及制造过程风险管控 5.1针对体系风险管控按如下要求执行 5.1.1 风险和机会的识别 5.1.1.1风险和机会识别的考虑一下内容： 1) 结合公司的目前情况及公司所处于的内外部环境，识别风险和机会； 2) 充分理解影响管理体系绩效的相关方需求和期望，识别风险和机会； 3) 从体系所需的过程策划中，识别风险和机会； 4) 在工艺设计开发的输入时，识别有关产品的失效风险； 5) 从管理体系的变更时，识别风险和机会； 6) 其他适当机会时发现有风险和机会（如检查、审核、外部交流）； 5.1.1.2在风险识别时由风险识别小组组织各部门主要负责人： 对相关的职责范围内的过程进行识别； 对上一过程输出进行风险和机会识别（如生产部、质保部应对人员或能力提供的过程进行风险识别，仓库应对采购活动的输出进行风险识别）； 对相关的过程外部影响因素进行风险和机会识别（如采购部识别集团指定采购的风险和机会识别、营销部识别市场竞争的风险和机会）； 5.1.1.3公司对上述活动进行分析识别可能存在的风险和机会，具体描述风险和机会发生可能诱发的因素。 5.1.1.4对所有诱发的风险因素进行初步分析：如果发生此类风险或者机会，那么对质量体系过程或者绩效产生的消极和积极的影响有哪些？并对可能影响的结果进行描述。 5.1.2 风险和机会分析和评价 风险和机会的发生的可能性以及发生的影响程度通过以下的评估方式进行分析和评价： 表1: 风险发生的可能性或频率（L） 频 率 定 义 频繁的 (10分) 持续发生或每批生产都有 可能的 (8分) 经常发生或每月都会碰到几次 多次的 (6分) 偶尔发生或一年会出现几次 少见的 (4分) 很少发生或几年碰到一次 ?极少的 (2分) 基本不发生或目前没发生过 表2: 风险的影响后果（S） 严重度级别 影 响 后 果 灾难性的（10分） 非常严重、影响公司中长期经营计划的达成、违反公司的经营宗旨或违反法律法规要求。 重大的（9分） 很严重造成成本增加、产品全部返工、顾客要求索赔 严重的 （7分） 严重造成产品和服务不符合、导致顾客投诉 紧要的（5分） 产品需要部分返工、返修、影响工作效率 次要的（3分） 影响有限、间接会造成产品或服务的不符合 极小的（1分） 几乎没有影响 表3: 定性的风险等级（L*S） 风险分值（L*S） 风险等级 对每类风险可采取的措施 D≧64 不可接受的（一类风险） 必须采取措施，措施应明确责任者、进度、所需的资源、预期效果，并得到