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药品管理法培训试题.doc1
《药品管理法》培训试题
姓名 岗位 部门 得分
名词解释(20分,每题4分)。
药品的定义。
处方药的定义。
毒性药品的定义。
药品经营企业的定义。
辅料的定义。
二、选择题(60分,每题3分)。
1、现行《药品管理法》开始施行的日期是( )
A、2001年02月28日 B、2001年10月01日
C、2002年01月01日 D、2001年12月01日
2、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得( )
A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》
3、按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分甲、乙两类,是根据药品的( )
A、可靠性 B、稳定性 C、安全性 D、有效性
4、《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合( )
A、药理标准 B、化学标准 C、食用要求 D、药用要求
5 、《中国药典》现行版是( )
A、2000版 B、2005版 C、2010版 D、2015版
6 、对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款( )
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下 D三倍以上五倍以下
7、依照《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是( )
A、市场已有供应的品种
B、中药注射剂
C、中药、化学药组成的复方制剂
D、本单位临床需要而市场上没有的固定处方制剂
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