药品管理法培训试题.doc1.docVIP

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药品管理法培训试题.doc1

《药品管理法》培训试题 姓名 岗位 部门 得分 名词解释(20分,每题4分)。 药品的定义。 处方药的定义。 毒性药品的定义。 药品经营企业的定义。 辅料的定义。 二、选择题(60分,每题3分)。 1、现行《药品管理法》开始施行的日期是( ) A、2001年02月28日 B、2001年10月01日 C、2002年01月01日 D、2001年12月01日 2、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得( ) A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 3、按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分甲、乙两类,是根据药品的( ) A、可靠性 B、稳定性 C、安全性 D、有效性 4、《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合( ) A、药理标准 B、化学标准 C、食用要求 D、药用要求 5 、《中国药典》现行版是( ) A、2000版 B、2005版 C、2010版 D、2015版 6 、对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款( ) A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D三倍以上五倍以下 7、依照《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是( ) A、市场已有供应的品种 B、中药注射剂 C、中药、化学药组成的复方制剂 D、本单位临床需要而市场上没有的固定处方制剂

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