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若没有录入数据直接保存，则会出现以下状况。要想重新录入参考下页。 直接点击叉号 5.2锁定模块解锁（1） 如下图：点击“1”处出现“2”处界面，点击“√”，对号消失，点击“OK”进入下页。 5.2锁定模块解锁（2） 1 2 将下图所有“√”均勾掉，点击“OK”即可解开锁定。 5.2锁定模块解锁（3） 至少存在一条质疑，需要当前角色去解决 至少有一条需要其他人负责的质疑，例如：需要DM或者CRA去确认的内容 6.1发现质疑（1） 6.1发现质疑（2） 如图：说明33条需要自己解决质疑，21条需要其他角色解决质疑。 6.1发现质疑（3） 如图：输入具体的查询条件既可以看看质疑 1.直接补充录入数据或更改已填写数据，修改后点击保存。如果是Online的质疑，那么质疑会自动消失；如果是Offline的质疑，那么需要等到下一次BVS核查是否符合数据标准。 6.2质疑解决（1） 2.根据质疑的来源，如果该质疑在Created By：显示是CRA发送的，那么如果在Inv解决质疑的过程中有任何的问题，那么可以单击该质疑，在Action中选择Send to CRA进行该质疑的相关沟通、交流。 6.2质疑解决（2） 3.如认为质疑存在疑问，也可以发送给CRA沟通具体情况。 在Action中选择Send to CRA，单击Go，在Comment中填写具体疑问。 6.2质疑解决（3） 4.研究者在发现质疑之后，如认为该质疑在临床上面并不算是质疑（需要保留原值等），那么需要Send to DM。Action：Send to data manager 在Comment中增加详细的描述 6.2质疑解决（4） 选择study 和site →选择“Select All” →点击“Go” 注：可以自己根据需要选择单个或某几个病例“Approve” 7.1 Approve数据（1） 点击“Select All”,在“1”处的下拉列表选择“Approve”，然后点击“Go” 1 7.1 Approve数据（2） 输入用户名和密码，在Comment输入相关内容，点击“Continue” 注：1.只有每个中心的PI才有权限对数据Approve。 2.有质疑和没有Verified的数据最好不要Approve。 7.1 Approve数据（2） 这里会有一个提示，如果PI认为没问题，点击“Yes”,则选择的病人即全部被“Approve” 7.1 Approve数据（4） * 可以通过系统提供的查询工具，进行个性化查询。 CRF：选择需要限定的条件，点击Go，即可进入相应页面。 8.1系统查询 Discrepancies：选择需要限定的条件，点击Go，即可进入相应页面。 8.2系统查询 项目汇总：了解项目整体进度（已DCI模块划分） 8.3系统查询 选择study and site summary 可打印查看 QUESTIONS? * * * * 删除页面操作，如果是本来visit中的内容，那么将数据删除后，页面依然保留； 但是对于unplanned页面，如果选择删除数据，那么这一页就彻底的在数据库中删除了 * 删除页面操作，如果是本来visit中的内容，那么将数据删除后，页面依然保留； 但是对于unplanned页面，如果选择删除数据，那么这一页就彻底的在数据库中删除了 * * * * * * * 1.If you enter nothing for limitations in search fields, when you click ‘GO’, all patients for one site will all appear. 2.There can be at most 10 pages on one screen of one patient. Click ‘Previous’ and ‘Next’ to see other pages. Confidential * HJ CRO International, Inc. HJ CRO International, Inc. 北京翰博瑞强医药信息咨询有限公司 INV-CRC操作指南 目录 1.登录系统 2.RDC图标简介 3.各角色职责 4.数据录入 5.常见问题处理实例 6.质疑处理 7.Approve数据 8.系统查询 1.1软硬件配置 本系统支持各种电脑、笔记本、手机，但需要保证设备连接网络，并有IE浏览器。（注：系统的运行受设备运行及网络速度影响） 1.2系统网络地址 公司内部网线(北京HJ): http://ocasp1/olsa/oc/rdcLogin.do 外部网线/无线网络:/olsa/oc/rdcLogin.do 注