涉及人的生物医学研究伦理教程.pptVIP

* 第二节 涉及人的生物医学研究伦理分析 一、涉及人的生物医学研究的伦理意义 二、涉及人的生物医学研究中的伦理难题 * 涉及人的生物医学研究的伦理意义 （一）人体试验是医学的起点和发展手段 （二）人体试验是医学基础研究和动物实验之后，常规临床应用之前不可缺少的中间环节 1. 动物实验的结果不能直接推广应用到人身上。 2. 对于不能用动物复制模型的疾病，更需人体试验 。 3. 排斥人体试验会将带来严重后果。 * 涉及人的生物医学研究中的伦理难题 （一）利与弊的伦理矛盾 （二）主动与被动的伦理矛盾 （三）自愿与无奈的伦理矛盾 （四）受试者健康利益与科学发展、社会利益之间的伦理矛盾 （五）人体试验中受试者权利与义务之间的伦理矛盾 * 第三节 涉及人的生物医学研究的伦理原则 一、涉及人的生物医学研究的伦理规范文件 二、涉及人的生物医学研究的伦理原则 * 涉及人的生物医学研究的伦理规范文件 （一）《纽伦堡法典》 （二）《赫尔辛基宣言》 （三）《涉及人的生物医学研究的国际伦理准则 》 （四）《贝尔蒙特报告》 （五）《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》 （六）《药物临床试验质量管理规范》 * 涉及人的生物医学研究的伦理原则 （一）维护受试者利益原则 （二）医学目的性原则 （三）科学性原则 （四）知情同意原则 （五）公平合理原则 （六）伦理审查原则 * （一）维护受试者利益原则 维护受试