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检测实验室质量控制与质量保障 13监测一班 马海玉 检测实验室质量控制与质量保障 摘要：随着科学技术的发展，检测技术发生的引人瞩目的变化。虽然现在大部分操作已自动化，但还有很多测定，临床化学实验等，需要分析员和实验室来协助完成。因此，对于测试结果的可靠的、高质量的测试结果，必须对分析测试全过程的各个环节进行质量控制，采取有效的措施，使可能产生的误差降到允许的范围内，以此来保证分析测试的质量。 关键词：质量控制、测试、误差、措施 正文: 一、由于测定用的仪器及本身精度的限制，测试方法的不完善，测试环境的变化等客观因素的影响，也由于测试人员的技术人员、经济等客观因素的影响，当我们对同一试样进行多次重复测定时，测定结果总是不能完全一致。如果分析工作者清楚的了解了误差的属性及其产生的原因，掌握实验数据的科学处理方法，就能通过对大量的实验数据进行科学的处理，去伪存真，从中引出符合客观事实的正确结论。 分析误差是指测定值与真值之间的差别。根据误差的性质，可将误差分为三类，及系统误差、随机误差、和过失误差。 二、分析方法的质量评价 对于一个实验室而言，其产品就是“检测报告”。他的评价标准主要是检出限、精密度、准确度、和不确定度等，可以用数值来描述，称为分析评价参数。 灵敏度 一个方法的灵敏度是指该方法对单位浓度或单位量的待测物质的变化所引起的响应值变化的程度，他可因实验室的条件而变化，在一定的实验条件下，灵敏度有相应的稳定性。 检出限： 检出限是指分析方法在适当的置信水平内，能从样品中检测被测组分的最小量或最小浓度，即断定样品中被测组分的量或浓度确实高于空白中被测组分的最低量。 一般有几种规定方法：气相色谱法、吸光分度法、一般实验、 精密度和准确度 精密度用偏差表示，准确度用误差表示 准确度要高，精密度就一定能要高 测量不确定度 不确定度表征合理赋予被测量的值的分散性，与测量结果相联系的参数，成为不确定度。 还有一类误差，不同于操作误差，其数据可能因人而异，但对于同一个操作着而言，基本上是恒定的，因此，也可以成为个人误差。 三、检测实验室质量为质量控制 实验室质量控制包括实验室内质量控制实验室间质量控制，是控制误差的一种手段，其目的是要把分析误差控制在容许限度内，保证在分析结果有一定的精密度和准确度，使分析数据在给定的置信水平内，有把握达到所要求的质量。实验室内质量控制是分析人员对分析质量进行自我的控制的过程，及时发现随机误差和系统误差对监测工作的影响，以便随时采区相应的措施，保证实验室的分析结果的可靠性。其过程是从样品进入实验室后，样品制备和取样到分析，知道结果的计算和报告发出的全过程。 Ａ、检验采样及样品管理 B、检验 保证检验工作的规范，确保检验的质量和便于检查审核。检验室从检验质量管理部门收到样品和检验样品单应检查验收样品的外观、包装状况及样品有无破损、流失、变质、污染，样品数量是否足够检验使用，然后使用，然后核对标签和检验项目，确认无误后签收并详细记录。 检验流程图如上: 四、测定方法的选定 测定方法的选定必采用国家颁布的标准检验方法或权威机构推荐的方法使用非标准方法必须经过验证、监定和审批。对新建立或引进的方法，投入运行前必须进行验证和误差的预测，并经审批。 五、分析测试过程的质量控制 A、空白试验 B、校准曲线的绘制及量程的确定 标准曲线的浓度点应大于5个点（不包括空白点），他们的关系数一般大于0.999。 C、平行样的质量控制 D、回收率的控制 E、质量控制样品的分析 F、比对试验 六、试验室间质量控制实验室间质量控制是在试验室认真执行内部质量控制的基础上进行，其目的是发现和消除实验室检测和结果存在的系统误差和影响因素，保证结果的可比性和可溯源性。实验室间质量控制也称为外部质量控制，是对试验室操作和实验室方法的回顾性评价，而不是用来决定实时的测量结果的可接受性，也是实验室内部质量的一个重要的补充。 1、实验室空间对比 2、能力验证 七、抽样技术和样本的质量保证 1、抽样方式和样本类型 随机抽样和随机样本 规则抽样和规则样本 随机抽样和规则样本的结合 代表样本和复合样本 字样 2、样本的质量评价样本的质量性能主要是之样本的均匀性和样品的稳定性。 A、样品的均匀性检验 B、控制样品最长保存时间的估计 3、样本数（样本容量）的决定 样品的质量对测量结果有重大的影响，同样样品数对测量结果也有很大影响。 一般来说，从总体抽取的样本越多，测量结果越可靠，实际上抽取过多的样本，即耗能又费时。所以总体物料均匀性程度好的可少抽样本，对均匀性差的物料则要多抽样本。 八、培训 (包括法律法规、本单位的质量管理手册、抽 );对重要岗位人员的坚持持续培训技 检验室内　考核 ;检验室内部进行人员比对核 ;参加国家举办的 ,对每次的重大检验