《药品微生物学检验技术》苏德模 著.pdf

[General Information] 书名=药品微生物学检验技术 作者=苏德模，马绪荣主编 页数=602 出版社=北京市：华龄出版社 出版日期=2007.01 SS号 DX号=170800007126 URL=/bookDetail.js p?dxNumber=170800007126d=F915B1B5459971CBE 6D2A09FF082BCA0 封面 版权 目录 第一篇 药品微生物实验室的质量管理和质量保证 第一章　实验室的质量标准与认可标准 第一节　实验室的质量与认可 第二节　实验室质量控制和质量保证的标准和文件 一、检测和校准实验室能力的通用要求 二、我国《检测和校准实验室能力的通用要求》 三、我国《检测和校准实验室认可准则》 四、我国《实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明》 第三节　实验室认可的意义 第二章　微生物实验室的质量保证 第一节　影响检验结果质量的各种因素 第二节　微生物实验室的人员 一、人员要求和岗位设置 二、人员的培训和要求 第三节　设施和环境条件 一、保证微生物检验环境洁净度的设施和要求 二、保证微生物检验的基本设施及布局要求 三、确保设施和环境保证检验质量的措施 第四节　检验方法及方法的确认 第五节　检验设备 第六节　测量溯源性 第七节　抽样 第八节　样品的处置 第九节　检验结果的质量保证 第十节　检验报告 第三章　洁净室／区的环境监控与监测技术 第一节　洁净室／区概念 一、洁净技术 二、洁净室／区分类 三、洁净技术在药品生产和药品微生物检验中的应用 四、洁净室／区的设计和建筑设施要求 第二节　洁净室／区有关标准介绍 第三节　洁净度级别的划分 第四节　洁净环境的监控与评价 第二篇 药品微生物检验基本操作技术 第四章　常用仪器设备 第一节　常用仪器及其使用 一、培养箱 二、电热恒温水浴箱 三、电热恒温干燥箱 四、电冰箱 五、高压蒸汽灭菌器 六、净化工作台 七、暗视野显微镜 八、荧光显微镜 九、显微摄影装置 十、离心机 十一、电动匀浆仪 十二、薄膜过滤装置 第二节　常用玻璃仪器及其使用 一、常用玻璃仪器、用具的品种及规格 二、常用玻璃仪器及用具的清洁法 第五章　微生物学基本操作技术 第一节　无菌技术 一、无菌技术概念 二、无菌环境 三、无菌器材 四、无菌操作 第二节　接种、分离、培养技术 一、接种技术 二、分离技术 三、培养技术 第六章　消毒与灭菌 第一节　消毒 一、消毒与消毒剂 二、常用消毒剂 三、影响消毒剂活性的因素 四、消毒液的使用问题 第二节　灭菌 一、灭菌概念 二、热力灭菌 三、辐射灭菌 四、过滤除菌 五、气体灭菌 第三节　灭菌验证 一、概述 二、生物指示剂 三、灭菌方法验证 第七章　微生物形态学检查 第一节　细菌、真菌及放线菌的形态特征 一、细菌的形态特征 二、真菌的形态特征 三、酵母菌的形态特征 四、放线菌的形态特征 第二节　微生物的显微观察 一、显微镜