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2015年 医 药 政 策 汇 编 — 2 — 前 言 2015年重点政策概述 2015.2 7号文发布，完善公立医院药品集中采购工作 2015.3 2015.5 药价谈判意见稿 药价放开、印发深化医改2015年重点工作任务 2015.12 2015.6 70号文发布，落实7号文中相关内容 医保支付标准意见稿在业内流传 2015.8 2015.9 药价监测意见稿 发布分级诊疗办法 2015.11 规范药品注册审评审批和仿制药一致性评价 2015.10 国家药管平台正式上线 2015年，政策应接不暇…… — 6 — 2015年相关政策汇总2 政策分类 文件发布时间 文件标题 主要内容 招标政策 2015年2月28日 《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》 完善公立医院药品集中采购工作，并要求2015年全面启动新一轮药品采购 2015年4月14日 《国家基本药物目录管理办法》 强化监管和生产供应，中药饮片进入目录 2015年6月19日 《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》 落实7号文中相关内容 2015年9月2日 《关于进一步加强医疗机构儿童用药配备使用工作的通知》 从配备、采购、处方三个方面加强医疗机构儿童用药配备使用工作 2015年9月16日 2015年中华医学会、中国医师协会关于公布妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品直接挂网采购示范药品（化学药品和生物制品部分）遴选原则和示范药品的通告 公布妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品直接挂网采购示范药品（化学药品和生物制品部分）遴选原则和示范药品 2015年10月16日 中华中医药学会、中国民族医药学会关于公布妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品直接挂网采购示范药品（中成药和民族医药部分）遴选原则和示范药品的通告 公布妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品直接挂网采购示范药品（中成药和民族医药部分）遴选原则和示范药品 其余政策 2015年8月27日 《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》 全程监控抗生素，有效遏制抗菌药的使用 　2015年9月10日 《关于印发中国癌症防治三年行动计划（2015-2017年）的通知》 为肿瘤药制造药企创造便利条件 2015年11月12日 《关于药品注册审评审批若干政策的公告》 提高仿制药审批标准，规范改良型新药的审评审批等 2015年11月18日 《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》 明确评价对象和时限，确定参比制剂遴选原则 前 言 — 7 — 目 录 1、药价政策 2、医改政策 3、医保政策 4、招标政策 5、其他重大事件 — 8 — 过渡页 Part 1 药价政策 七部委发文，取消大部分药品政府定价 药价放开，药价走势如何？ 部分药品要进行药价谈判 药价放开，但仍需进行监测 — 9 — 药价政策 第一章 药 价 药价放开，但是药品不会肆意涨价 今年5月，国家发改委、卫计委、人力资源社会保障部等七部委制定了《推进药品价格改革的意见》，自2015年6月1日起取消大部分药品的政府定价，实行药品自主定价。同时，为了控制药品的不合理涨价，药价谈判、药价监测接踵而至。加上招标中由于带量采购、价格联动、二次议价等因素的影响，药品价格仍将被控制在合理范围。 — 10 — 药价政策 第一章 2015年5月5日，国家发改委、卫计委、人力资源社会保障部、财政部等七部委制定的《推进药品价格改革的意见》面世。规定自2015年6月1日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格。 七部委发文，取消大部分药品政府定价 医保基金支付的药品：由医保部门会同有关部门拟定医保药品支付标准制定的程序、依据、方法等规则 专利药品、独家生产药品：建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格 医保目录外的血液制品、国家统一采购的预防免疫药品、国家免费艾滋病抗病毒治疗药品和避孕药具：通过招标采购或谈判形成价格 麻醉、第一类精神药品：仍暂时实行最高出厂价格和最高零售价格管理 其他药品：由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况，自主制定价格 — 11 — 药价政策 第一章 尽管大部分药品取消了政府定价，但是从目前招标来看，降价不可避免，加上后期药价监测的全方位展开，药价上升的可能性不大。 药价放开，药价走势如何？ 药价会上升吗？ 虽药企态度不一，但目前来看，药价放开并未刺激药企大幅提高药价。一家独有、市场需求大的药品，价格可能上涨，但绝大部分药品价格并未作出大的调整。此外，卫计委、发改委、医保部门三部委合力控价，加上医保基金逐渐吃紧、招标中带量采购、价格联动、二次议价等的影响，药价飙升的可能性不大。 — 12 — 药价政策 第一