GP-文字C-001 GP检测报告审核规范 2.0.doc

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GP-文字C-001 GP检测报告审核规范 2.0

1 GP检测报告审核规范 文件编号:GP-文字C-001 制订单位: 文管中心 版 本: 2.0   制(修)订日期: 2010年02月10日 核准: 审核: 制定: 修订记录表 项次 修订 日期 修订内容 制作者 总页数 版次 1 09.06.08 新制订 1 12 1.0 2 10.02.10 1、增加5.2.1.3; 2、修订5.2.5.1、5.2.7.4 陈秋菊 12 2.0 1.目的 规范CMS厂内GP资料的审核标准,保证GP资料的有效性,确保选择到符合客户要求 的物料,防止含有害物质之原物料、元器件、零组件及产品被公司使用,以保障公司 利益。 2.范围 适用于公司所有生产材料供应商之GP检测报告(3rd Party Report)审核作业 。 3.职责 3.1 采购:负责向供应商索取GP检测报告。 3.2 品保工程师: 审核供应商GP检测报告的有效性。 3.3 文管中心:供应商GP检测报告存档与维护。 4.定义 4.1均质材料(Homogeneous material): 混合均匀且无法以机械方法拆分为不同物质 的材料,例如电源线可分成:外层包覆塑胶、金属导线、印字油墨等三种均质材料。 4.2 MDL:Method Detection Limit 方法侦测极限值。 例如:Pb的MDL=2mg/kg(ppm=mg/kg)表示该方法能侦测到Pb的最小值为2ppm。 5. 作业内容 5.1 流程图: 5.1.1 GP检测报告审核使用流程。 流程图 权责单位 作业说明 记录表单 采购 索取时机: 供应商首批进料时; 供应商检测报告过期时。 不合格 合格 品保工程师 依据本规范进行判读,若OK则在检测报告上签字确认并给文管中心存档;若NG则请采购要求供应商重新提交有效报告。 过期 文管中心 将供应商合格之GP检测报告存档并制作“供应商GP检测报告一览表”给IQC作进料GP检验依据。检测报告快过期时,应提前两个月通知采购请供应商重新送测化验。 供应商GP检测报告一览表 5.2 合格检测报告的条件 5.2.1 检测报告接受日期范围: 5.2.1.1均质材料的化验测试报告有效期限为1年,时间的计算以检测机构审核当日为基准。如:2008年10月1日可接受2007年10月1日以后的检测报告。 5.2.1.2化验报告于一年有效期届满,供应商应将部品重新送合格实验室进行化验 后,重新提送化验报告。 5.2.1.3均质材料化验报告更新可延用旧报告,但必须在3年有效期限内。 5.2.2 原检测单位的电子档分析报告。 5.2.3 本公司不接受传真件和复印件检测报告。 5.2.4 检测分析报告须为中文、英文或中英文对照版,其余版本将被退件并要求更新后重新提交。 5.2.5检测机构的选择: 5.2.5.1为确保实验室分析数据的品质及可靠性,金名山要求分析实验室需通过 ILCA MRA(国际实验室认证联盟相互承认办法)签署会员国的实验室认证机构核发的ISO17025认可证书,且证书上之测试领域须包含金名山要求提供化验报告之检测项目,如铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚、氯、溴、砷、聚氯乙烯等。ILCA MRA签署会员国如下表: No. 国家 机构简称 1 Argentina 阿根廷 OAA 2 Australia 澳洲 NATA 3 Austria 奥地利 BMWA 4 Belgium 比利时 BELAC 5 Brazil 巴西 CGCRE/INMETRO 6 Canada 加拿大 CAEAL 7 Canada 加拿大 SCC 8 Hong Kong,China 中国香港 HKAS 9 People’s Republic of China 中国 CNAS 10 Cuba 古巴 ONARC 11 Czech Republic 捷克 CAI 12 Denmark 丹麦 DANAK 13 Egypt 埃及 NLAB 14 Finland 芬兰 FINAS 15 France 法国 COFRAC 16 Germany 德国 DACH 17 Germany 德国 DAP 18 Germany 德国 DA Tech 19 Germany 德国 DKD 20 Greece 希腊 ESYD 21 India 印度 NABL 22 Indonesia 印尼 KAN 23 Ireland 爱尔兰 INAB 24 Israel 以色列 ISRAC 25 Italy 意大利 SINAL 26 Italy 意大利 SIT 27 Japan

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