临床研究方法的选择和应用----深入再探讨-心血管疾病国家重点试验室.PDF

临床研究方法的选择和应用 再探讨 张伟丽 MD, PhD 心血管病基因研究室 中德分子医学研究室 心血管疾病国家重点实验室 2013-5-15  流行病学研究  研究设计中的常用方法  遇到的困惑和问题 一、流行病学在医学研究中的地位 • 研究目的： 疾病控制（防治） 健康促进 • 研究对象: 患者、健康人、亚健康人群？ • 研究内容: 病因研究、防治策略和措施、防治效果评价 • 研究方法: 观察性研究 实验性研究 • 研究特色： 流行病学－－群体水平的研究 临床医学－－个体水平的研究 基础医学－－器官、细胞、分子水平研究 预防医学 Meta-分析 流行病学 分子流 临床流行 行病学 病学 循证医学 基础医学 临床医学 二、流行病学研究的思维方法 1. 方法论： 观察疾病群体现象→提出假说→验证假说 （观察性研究） （实验性研究） 2. 比较与对照： • 可比性 • 有效对照 • 随机盲法安慰剂对照试验 3. 研究结果的可靠性评价： • 研究设计 • 研究指标测量 • 数据统计分析 4. 研究结论的合理性 (Justification) • 逻辑推理合理 － 因果推论 影响因子 5.579 三、流行病学方法 （一）观察性研究 目的: （1）寻找risk factors，提出病因假设 （2 ）描述疾病频率，确定重点公共卫生问题 方法: （1）群体关联研究方法 §队列研究 §病例对照研究 / 生态学研究 （2 ）描述性研究方法 §疾病监测 §横断面调查 （二）实验性研究 目的: 验证病因假设；评价防治效果 方法: 现场干预实验（Field experiments): 健康人为基础 临床试验(Clinical Trials): 患者为基础 ♦现况调查(prevalence survey)：  横断面调查 (cross-sectional study) 是在某一时间 (时点或时段) 内，对某特定人群 的疾病和健康状况进行调查，并测量该人群 患病水平，描述其分布特征。通常情况下是 采用抽样调查 (sampling survey)来完成，可 提供病因线索。 √ 全国肿瘤死因调查 √ 全国慢性病危险因素调查 ♦病例对照研究 (case-control study): 病例-对照研究的设计  病例的