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中国医药生物技术学会质量控制专业委员会 动物血清生产与管理学术研讨会 牛源制品的病毒安全性检测 Viral Safety Detection to Bovine-derived Products for Human Uses;问题的提出: 疯牛病与新克-雅氏病 艾滋病;牛源制品主要是指来源于牛的、与医药有关的药品或生物材料 生物技术与药用材料:血清、胶原、牛黄…… 生化制品:胸腺肽、小牛血去蛋白提取物 …… 血浆蛋白:纤维蛋白原、凝血酶、白蛋白、因子Ⅷ…… 血红蛋白:血液代用品 转基因蛋白:人白蛋白、人乳铁蛋白……;感染性疾病与关注对象 欧盟对牛血清的要求 相关的DNA病毒 相关的RNA病毒;细菌性疾病:结核杆菌病、布鲁氏杆菌病、沙门氏菌病、炭疽…… 病毒性疾病:口蹄疫、传染性海绵样脑病、白血病、假性牛痘…... 寄生虫性疾病:日本分体吸虫病、弓形体病…… ;消除牛源病原体技术;;;;;;;2004年03月;2004年03月;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;朊病毒;;normal cell;very slow;;构象依赖性免疫测定方法(conformation-dependent immunoassay,CDI) 能检出微量的prion蛋白,5 h即可出结果。 可检测出8株prion,其中包括分别导致绵羊痒病、鹿的慢性消耗性疾病和疯牛病的各株prion。 可用于检测活动物。对西班牙、德国和英国的11000头屠宰牛检测结果完全与现在应用的方法相符,而且在实验室和田间试验中,还没有发现假阴性或假阳性结果。 该方法的另一突出优点是自动化,因此可以用于大量动物的筛选。 ;朊病毒;Positive Control Dilution to End-Point;病毒安全检测的有关工作;病毒安全检测的有关工作;病毒安全检测的有关工作;病毒安全检测的有关工作;感染性疾病与关注对象 欧盟对牛血清的要求 相关的DNA病毒 相关的RNA病毒;谢谢各位!

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