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××汽车安全气囊有限公司审核案例  推荐机构：天津华诚认证中心 认证类型：质量管理体系 审核人员：苏忻(组长)、高晓红（组员） 为该公司复评后的第二次监督审核，按照IATF ISO/TS 16949认证认可规则 的要求，参加本次审核的两名审核员均参加了前次审核。 认证范围：安全气囊及相关部件的设计和制造。 集团审核方案，公司有两个现场分别位于河北省石家庄（总部）和 上海市，产品设计、销售、交付和顾客反馈过程实施在上海。 认证标准：TS16949:2009 审核方法：采用过程方法 一、案例背景 XXX汽车安全气囊有限公司是一家专门从事汽车安全气囊的研制、开发、生 产及销售的集团公司，成立于1999年4月，主营产品是汽车安全气囊。自2002 年以来先后为一汽、二汽、上汽等22个国内知名整车厂匹配了60余款车型，拥 有较为成熟完善的技术开发、市场开拓、质量控制、物流供货体系。在中国汽车 工业50年大庆中被评为50家发展速度最快、成长性最好的企业。 公司的质量方针为：“以顾客为中心、法规为准则；开拓创新，持续提升综 合竞争力，创国际汽车安全气囊行业知名品牌。” 二、审核过程及审核发现 该公司按ISO/TS 16949:2009技术规范《质量管理体系—汽车行业生产件与 相关服务件的组织实施 ISO9001:2008 的特殊要求》建立质量管理体系并形成文 件，根据 ISO/TS 16949:2009 技术规范“以过程为基础的质量管理体系模式”； 结合公司产品形成的特点，识别出以下顾客导向过程、管理过程、支持性过程。 顾客导向过程（C）: C1 市场分析/顾客需求、C2 合同评审、C3 产品 过程 设计开发、C4产品过程批准过程C5产品生产制造、C6产品交付、C7顾客抱怨/ 反馈； 支持性过程（S）：S1人力资源管理、S2供应商管理、S3采购管理、S4设备 工装管理 S5 产品标识和可追溯性、S6 顾客财产、S7 仓储管理、S8 生产计划、 S9检验测量和试验设备、S10实验室控制、S11检验和试验、S12不合格品控制； 管理过程（M）：M1文件控制、M2经营计划、M3管理评审、M4资源管理、M5 统计技术 M6 内部审核、M7 质量成本分析、M8 持续改进、M9 纠正措施和预防措 施。 TS16949 审核计划制订前都要求企业提交自上次审核以来的绩效指标及完 成情况、内审和管理评审资料、顾客投诉、企业的变化情况等信息。审核组在综 合评价企业提交的这些信息后有针对性地制订了审核计划。 在审核首次会议后，审核组首先共同对M2经营计划、M3管理评审、M4资源 管理、M7 质量成本分析等管理过程和 C6 产品交付、C7 顾客抱怨\反馈等顾客导 向过程以及顾客特殊要求和顾客抱怨及企业所采取的纠正措施绩效状况进行了 评审。 在对上述管理过程进行审核时，审核组着重对于目标设立、绩效状况，特别 关注了公司提供的每月绩效指标达成情况统计中部分过程绩效没有达成目标的 情况，运用汽车行业的过程方法，分两组展开审核，审核过程中关注绩效运行状 况和顾客反馈。 按照过程方法，基本的审核路径为： 与过程责任者接洽了解过程→过程结果是否满足要求（过程的绩效如何）→ 过程使用的资源是否能够完成过程的输出→过程使用的方法是否能够保证过程 的结果。 正常情况下，若过程绩效指标在 12 个月绩效指标中都显示在正常状态，说 明该企业的对相应过程管理是在较为正常的状态下运行的，假如没有达到策划要 求的绩效指标的话，就会是一个审核线索，会是一个跟踪的开始。 审核组在审核过程中通过与过程责任者交流、实地取证、现场观察抽样、跟 踪审核过程中的各支持职能的配合情况等，对体系运行情况进行了细致的查证， 获得了详实的证据。 三、审核过程及审核发现 审核组从过程绩效出发，关注顾客反馈的问题，深入探究过程中的失效原因， 指出对质量管理体系过程管理的薄弱环节，以下是本次审核开出的主要不符合项。 不符合声明 依据要求 客观证据 C3 产品 ISO/TS16949:2009 工程研究院： 过程设计 7.3.3.1 产品设计输出 — 补充