[医药]采购控制程序.docVIP

江苏圣宝罗药业有限公司 页次：4-1 文件编号 SQ-PD-013 版本/修订号 B/1 文件名称 采购控制程序 起草部门 生产部 起草人 起草日期 审核部门 生产部 审核人 审核日期 批准人 批准日期 颁发日期 执行部门 生产部、质量部、技术部 生效日期 分发部门 生产部、质量部、技术部 分发号 修订记录 修订号 修订内容 修订人 修订日期 B/1 完善采购控制程序内容 王晓民 2011.6.15 江苏圣宝罗药业有限公司 页次：4-2 文件编号 SQ-PD-013 版本/修订号 B/1 文件名称 采购控制程序 1、目的 对采购过程进行控制，保证所采购的产品符合本公司规定的要求。 2、范围 适用于本公司生产所需进货产品采购过程的质量控制。 3、程序 3．1 企业采购作业流程规定 3.1.1 收集信息，索样，评估询价，比价、议价，决定，请购，订购，协调与沟通，催交，进货检收，整理付款。 江苏圣宝罗药业有限公司 页次：4-3 文件编号 SQ-PD-013 版本/修订号 B/1 文件名称 采购控制程序 3.2.3 控制产品： 采购控制产品，必须对产品本身的质量进行确认，规定产品的材质等，不能滥竽充数，必须购买质量较好的产品。如产品使用的纸盒、纸箱等。 3.3 对采购文件的编制、审核、批准作明确的规定。 3.3.1 采购文件的编制、审核、批准、更改都应按SQ-PD-001《文件和资料控制程序》执行，所有文件签发前均经授权人审批，以保证其正确、有效。 3.3.2 采购文件要明确规定项目名称、产品品牌要求、图样（如果有）、质量要求、验收依据标准、验收方式、验收地点、对供方质量体系的要求、控制方式、贮存要求、运输方式、包装标识要求、产品可追溯性要求、价格要求等。 3.4 对合格供方的选者、评价和再评价的规定： 3.4.1对合格供方的选者 3.4.1.1、由业务部从产品质量、价格、供货能力、服务情况等方面对供方进行比较，初步选出供方； 3.4.1.2业务部会同技术部、品管部、生产部等部门，对供方进行评审，填写《供应商评价表》，报总经理审批，确定《合格供方名单》； 3.1.4.3对有多年业务往来、提供重要物资的供方，在同等条件下应予以优先列入《合格供方名单》； 3.1.4.4对第一次供应重要物资的供方，应签订质量保证协议，确定采购物资的验证方法(如提供样品测试和小批量试用)以及解决争端的规定，符合本公司选择、评价供方准则的，可列入《合格供方名单》。 3.4.2 对合格供方的评价 3.4.2.1供方产品质量要求、价格、交货情况、后续服务、支持能力、相应经验和历史业绩； 3.4.2.2供方质量管理体系的质量保证能力和遵守法律法规的情况； 3.4.2.3供方提供该类产品方面的顾客满意程度； 3.4.2.4供方与履约能力有关的财务状况等。 3.4.3 对合格供方的再评价 对合格供方的产品使用一年以后，对该合格供方进行再评价，以验证该供方的的产品是否符合我公司的要求。 3.5 对采购产品的符合性的验证方法的规定。 3.5.1 验证评价内容 产品名称、规格型号、批号、数量、产品合格证、检验报告书、包装密封性 3.5.2所有采购产品和外协件加工产品，应由仓库管理员进行验证，验证人员应核对产品名称、规格、型号、批号、数量、产品合格证及检验报告书等进行查验，查验合格方可办理入库。 江苏圣宝罗药业有限公司 页次：4-4 文件编号 SQ-PD-013 版本/修订号 B/1 文件名称 采购控制程序 3.5.3对于必须检验的重要进货产品，应先进行验证，验证合格后，由专职检验员按标准及有关文件规定进行检验或试验，合格后方可办理入库。 3.6 采购过程记录及其保持的规定 采购过程记录存档并保持2年。 职责 4.1生产部是采购控制的责任部门，负责产品采购过程和外协加工过程的质量控制，对采购产品和外协加工件质量负责。 4.2技术部负责提出进货产品的技术质量要求。 4.3检验员负责对采购产品和外协产品进行规定的检验和试验。 4.4仓库管理人员，负责按规定对采购产品和外协件进行验收。 4.5管理者代表负责对该程序的执行进行监督、检查。 5、记录 5.1 RE-PD-013-01货位卡； 5.2 RE-PD-013-02疝气网塞”产品材料（部件）委托加工协议书； 5.3 RE-PD-013-03采购清单； 5.4 RE-PD-013-04采购验证记录； 附件 无 RE-PD-013-01 货 位 卡 编号： 名 称 代 码 规 格 批 号 包装规格 贮存期限 日期 来