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苯磺酸左旋氨氯地平临床应用中国专家共识药学部分 - 副本
苯磺酸左旋氨氯地平 临床应用中国专家共识 （药学部分） 主要内容 手性及手性药物 手性药物发展情况 手性药物发展情况 手性药物发展情况 手性药物发展情况 苯磺酸左旋氨氯地平药学性质 苯磺酸左旋氨氯地平代谢 苯磺酸左旋氨氯地平：降压基本选择 Thank you ! * 手性及手性药物 1 手性药物发展情况 2 苯磺酸左旋氨氯地平药学性质 3 手性：一对物体像人的左手和右手一样，相互对映而不能重叠 手性是自然界基本特征 一对对映体中只有匹配的对映体才能发挥药效 可以减少剂量 减少药物的相互作用 减少不良反应 减少药物代谢负担 1992年前，手性药物大都以外消旋体形式上市 1960年代：反应停事件引起人们对手性药物的关注 1984年，Ari?ns 提出手性药物以单一对映体上市 1992年： Development of New Stereoisometic Drugs 新立体异构药物开发政策声明 ..….The stereoisomeric composition of a drug with a chiral center should be known and the quantitative isomeric composition of the material used in pharmacologic, toxicologic, and clinical studies known…… Publication Date: 5/1/92 2006年 《手性药物质量控制研究技术指导原则》 由于手性药物的不同立体异构体在药效、药代及毒理等方面都可能存在差异，因此要求在对手性药物进行药理毒理研究时，应分别获得该药物的各立体异构体，进行必要的比较研究，以确定拟进一步开发的药物。 手性药物的研究与开发成为新药发展的方向 单一对映体替代外消旋体成为药物发展的必然趋势 心血管领域单一对映体的手性药物包括阿托伐他汀钙、辛伐他汀、氯吡格雷、缬沙坦等 氨氯地平是手性药物 两对映体在药代动力学上存在差异 两对映体在药理学上存在差异 左旋体的降压疗效是右旋体的1000倍，是外消旋体的两倍 右旋体会引起头痛、头晕、肢端水肿、面部潮红等不良反应 降压作用发生缓慢， 减少了因快速血管扩张导致的不良反应 对血糖、血脂及血电解质无不良影响 通过肝脏代谢，对肾脏无损害 显著的药效学与药代动力学优点 左旋氨氯地平在体内不发生转化， 即不会转变成右旋体或外消旋体 与其他盐相比更具临床应用价值
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