2009年NCCN非小细胞肺癌NSCLC指南解读演示幻灯片.pptVIP

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2018-02-22 发布于天津
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2009年NCCN非小细胞肺癌NSCLC指南解读演示幻灯片.ppt

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* * * 顺铂毒性太大了 * * * * 这是SATURN研究设计，共筛选了1949例患者接受一线含铂化疗（筛选期），其中889例化疗未PD的患者进入随机分组分别接受特罗凯和安慰剂维持治疗。研究主要终点和联合主要终点分别是所有人群和IHC+人群的PFS。研究达到了主要终点PFS，降低了29%复发风险 The medians here are 44.6 weeks for tarceva and 13.0 – however should be interpreted very carefully since 60 % of patients still are censored and the overall n’s are small – an event will rapidly change the median 因此，特罗凯和化疗序贯一线治疗组比较单用化疗组可以延长无进展生存，显著提高肿瘤缓解率，没有出现非预期的毒副反应。 * * * * 生物标记物与PFS p0.0001 for EGFR mutation Treatment-by-subgroup interaction test p-value 已知突变情况 EGFR 突变阳性 EGFR突变阴性 0.5 1.0 2.0 4.0 HR (gefitinib vs carboplatin/paclitaxel) and 95% CI 0.25 低EGFR-基因拷贝已知EGFR-基因拷贝情况高EGFR-基因拷贝 p=0.0437 for EGFR-gene-copy number Favors gefitinib Favors carboplatin/paclitaxel p=0.2135 forEGFR expression EGFR蛋白表达阳性已知EGFR蛋白表达情况 EGFR蛋白表达阴性 ITT population; Cox analysis with covariates; HR 1 implies a lower risk of progression on gefitinib 不同治疗和生物标记物的客观缓解率 p-values from logistic regression with covariates; OR 1 implies greater chance of response on gefitinib; ITT population 1.79(1.08, 2.96)0.0243 0.80(0.38, 1.68)0.5580 1.44(0.60, 3,47)0.4146 1.49(0.92, 2.42)0.1093 0.04(0.01, 0.27)0.0013 2.75(1.65, 4.60)0.0001 Positive n=132 n=129 Negative n=91 n=85 Positive n=132 n=134 Negative n=53 n=46 High n=124 n=125 Low n=81 n=76 Gefitinib Carboplatin/paclitaxel OR (95% CI):p-value: EGFR mutation EGFR-gene-copy number EGFR expression 小结 EGFR突变状态突变(+)的患者，Gef组的PFS 显著长于Crb-Pac组；在突变(–) 的患者，Gef 组的PFS 显著短于Crb-Pac EGFR基因拷贝数发现与PFS可能相关。进一步研究表明高EGFR基因拷贝和EGFR突变（+）区域重叠可能导致上述情况 EGFR蛋白表达两组PFS未见差异 Rosell R et al. N Engl J Med 2009;361:958-967 对2105例患者进行EGFR突变的筛选 350 例患者有EGFR突变 296 例患者适合erlotinib治疗 217例患者可以评估PFS与OS 197 例患者可以评价疗效 54 例患者由于资料不全，不适合erlotinib t治疗 164 例患者可以进行血清EGFR检测 97例患者血清有EGFR突变 217例患者接受erlotinib治疗 79 例患者未接受erlotinib治疗 18 例患者在erlotinib治疗前死亡 23例患者决定不接受erlotinib治疗 (月 ) 14 27 0 5 10 15 20 25 30 OS PFS Rosell R et al. N Engl J Med 2009;361:958-967 217 例接受erlotinib治疗患者- MST与PFS 217 例接受erlotinib治疗患者-缓解率 N MS 1 –y survi