[医药卫生]什么是FMEAI.ppt

潜在 失效模式及后果分析 概要 FMEA OVERVIEW 一 什么是FMEA 二 FMEA的益处 三 几种FMEA之间的关系 四 经验教训 潜在 失效模式及后果分析 概要 FMEA OVERVIEW 一 什么是FMEA 二 FMEA的益处 三 几种FMEA之间的关系 四 经验教训 What is a Failure Mode and Effects Analysis?什么是失效模式及后果分析 ( FMEA ) ？ An analytical tool for identifying potential failures in a product or process so that corrective action can be taken 是一种识别产品或过程中的潜在失效，以便在失效影响到顾客之前 采取纠正措施的分析工具 Guiding Principle of FMEAFMEA的指导原则 If you ever get stuck, remember always that the purpose of a FMEA is to protect your CUSTOMER from failures. Do what needs to be done to protect the customer. 遇到疑难问题时，请记住FMEA的目的是使顾客免受损失。一定要尽力保护顾客利益。 FMEA BriefingFMEA 简要 A FMEA 失效模式及后果分析 identifies known and potential failure modes; 识别已知和潜在的失效模式； identifies the causes and effects of each failure mode; 识别每一种失效模式的后果及原因； prioritizes the failure modes (using the RPN) 利用风险顺序数 （RPN）对失效模式排序； should initiate corrective action where needed. 必要时，应采取纠正措施。 潜在 失效模式及后果分析 概要 FMEA OVERVIEW 一 什么是FMEA 二 FMEA的益处 三 几种FMEA之间的关系 四 经验教训 FMEAs Relationship to ExcellenceFMEA与工作绩效的关系 FMEA reduces the chance that a customer will see a failure FMEA通过以下措施减少顾客遇到失效的情况: by showing where measures need to be taken to prevent failure. 指出为了防止失效，需要在哪方面采取措施 by defining failure in terms of what the customer wants and expects. 针对顾客的要求和期望确定失效 FMEAs Relationship to ExcellenceFMEA与工作绩效的关系 FMEA is proactive, not reactive. Dont wait for the customer to complain if you can avoid it! FMEA是预防性 的，不是反应性的。应当尽量避免失效，而不是等着顾客提出申诉！ Why do FMEA? 为什么要进行FMEA？ To reduce litigation, warranty, and recall... 可以为减少诉讼，担保纠纷和召回等情况，办法是: by preventing failures or their effects; 防止失效及其所造成的后果； by focusing on failures that can lead to liability action; 重点处理可引起责任诉讼的失效； Why do FMEA? 为什么要进行FMEA？ To aid in problem solving and corrective action， 可以帮助解决问题和采取纠正措施，办法是： by documenting past problems; 记录过去存在的问题； by anticipating problems with design changes or special operating conditions; 预见因设计变更或特定操作条件而带来的问题； by providing a record of correc