对QMS2008标准新增加的注的理解.docVIP

对QMS2008标准新增加的注的理解 老师们聚在一起的时间不多，希望通过网络的形式多多交流，此文本是某老师对QMS08版的理解，如有不同意见者，请在相关处标出自己的意见并署名，发回我邮箱，整理后发给各老师参考！一、GB/T19001-2008标准新增加的注(10处)1.1 总则注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的产品；b) 产品实现过程所产生的任何预期输出。理解：产品的适用范围从仅适用于“预期提供给顾客或顾客所要求的产品”，扩大到包括“产品实现过程所产生的任何预期输出”。注2：法律法规要求可称作法定要求。4.1 总要求注2：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。理解：明确了外包过程的含义，指明了外包过程是“由外部方实施的过程”注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b) 对外包过程控制的分担程度；c) 通过应用7.4实现所需控制的能力。理解：提出了“对外包过程控制的类型和程度”的要求。6.2.1总则 注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。理解：将有能力要求的人员从“影响产品质量工作的人员”扩大到“影响产品符合性工作的人员”，人员的范围扩大了。6.4 工作环境 注：术语“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等。理解：明确了术语“工作环境”所处的条件。7.2.1与产品有关的要求的确定 注： 交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）、附加服务（例如，回收或最终处置）等。理解：明确了交付后活动包括的内容。7.3.1设计和开发策划 注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的具体情况，可单独或以任意组合的方式进行并记录。理解：指明了设计和开发的评审、验证和确认不同的目的和组合的方式。7.3.3设计和开发输出 注：生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。理解：增加了生产和服务提供的信息的要求，要“包括产品防护的细节”。7. 6 监视和测量设备的控制 注：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。理解：明确了“确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法”。8.2.1顾客满意 注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于已交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。理解：明确了监视顾客感受可以包括的内容。8.2.3过程的监视和测量 注： 当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。理解：增加了对确定适宜的方法“考虑监视和测量的类型与程度”的要求。二、GB/T19001-2008标准新增加的注(5处)4．2．1 总则 注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。注3．文件可采用任何形式或类型的媒介。5.5.2管理者代表 注：管理者代表的职责可包括就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。7.2.2与产品有关的要求的评审 注：在某些情况中，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，作为替代方法，可对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。7.5.4顾客财产 注：顾客财产可包括知识产权和个人信息。理解：增加了顾客财产包括的范围“个人信息”。