[信息与通信]Vishay洁净室基础知识.ppt

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[信息与通信]Vishay洁净室基础知识

我公司洁净室对温湿度的参数要求 洁净室的压差控制 压差的建立 送风量、回风量及排风量间达到建立所需压差时的平衡,即送风量(新风+回风)=排风量+维持压差所需风量+回风量。说到底亦就是新风量 = 排风量+维持压差时渗漏风量间的平衡。因此洁净室要求密闭性好,这对生物安全性的洁净室更为重要,这为了易控制亦为了节能。 洁净室送风量要求恒定是基本的,因此各种压差控制方法一般都视情况控制新风量或回风量联动新风量(实质上是新风量)或排风量来实现,最终都应落实到新风量与排风量之间的差值上。 七、洁净室禁忌(洁净室管理制度) JVP1302C 洁净室管理制度 八、洁净基本知识 沟 通 答 疑 洁净服清洗? The End Thank You ! * * 天赐中药材有限责任公司IEHS基础培训系列 洁净室基本常识和禁忌 Prepared By 曹 浩 (IEHS) 天赐中药材有限责任公司产品生产过程对车间有明确的洁净要求,为了满足生产工艺需要、保证产品质量、安全生产,必须对洁净室的环境、人员、物料、设备、生产过程等进行控制,为提高公司洁净室管制质量,须全员进行基础知识的培训。 一、洁净室管理的目的: 二、洁净室管理的原则 : 进入洁净室的管理 对洁净室工作人员进入管理 物料进入管理 各类设备的搬入管理 相关的设备、管线的维护管理 进入洁净室的管理,应做到不得将微粒、微生物带入洁净室。 二、洁净室管理的原则 : 洁净室操作管理 对洁净室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗 操作人员的移动和动作 室内设备及装修材料的选择和清扫、灭茵等 洁净室操作管理,须尽可能地减少、防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。 二、洁净室管理的原则 : 洁净室各类设备设施维护管理 制定相应的操作规程 保证各类设备、设施按要求正常运转,包括: 净化空调系统 各类水气电系统 生产工艺设备 工器具(工装夹具)等 洁净室设备设施维护管理,须确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级 。 二、洁净室管理的原则 : 洁净室清扫、灭菌管理 各责任部门对洁净室内各类设备、设施的清扫、灭茵措施的执行 对洁净室内各类设备、设施的清扫、灭茵方法、周期和检查作明确规定 洁净室清扫、灭菌管理,旨在防止、消除洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖。 二、洁净室管理的原则 : 洁净室环境控制管理 空气净化 洁净建筑 与产品直接接触的水或气体或化学品 生产设备、工器具等的污染物控制 微振动、噪声、静电的控制、防止等 洁净室环境控制管理,是洁净管理的灵魂。 三、洁净室管制的范围 : 车间平面布局及洁净区域划分图 三、洁净室管制的范围 : 车间洁净区域.空调系统 洁净级别表 区域、系统名称 洁净等级标准 相当于ISO级别 等效于GB级别 K-1系统 划片区域 静态1万级 K-1系统改造前为静态10万级 CLASS 7 CLASS 8 CLASS 7 CLASS 8 K-2系统 包封区域 静态30万级 CLASS 8.3 CLASS 8.3 K-3系统 搪锡区域 静态30万级 CLASS 8.3 CLASS 8.3 K-4系统 测试区域 静态30万级 CLASS 8.3 CLASS 8.3 K-8系统 电镀区域 静态30万级 CLASS 8.3 CLASS 8.3 现有其他空调系统 舒适性空调系统,无洁净要求 Not Applicable Not Applicable 三、洁净室管制的范围 : 洁净管制的适用范围 天赐中药材有限责任公司所有洁净生产区及洁净辅助间(包括人员净化用室、物料净化用室和相关生活用室等)、车间内管理区(包括部分办公、值班、管理和配料室等)和将来新建、改建、扩建的洁净厂房及其辅助用房。 三、洁净室管制的范围 : 洁净管制的失效 主要针对消防疏散、紧急事件/灾害处理/疏散、消防火警处理。 在上述任意情形之一或同时出现时,洁净管制立即失效。 《FSD-SOP-8-2 消防火警处理规程》 《EMS2479C 紧急事件/灾害总体应急预案》 四、洁净技术 : 洁净技术 的主要应用领域 电子、制药、生物工程、医疗卫生、食品、化妆品和军工! HOT 电子信息产业部于2003年5月23日发布了  《关于建设国家电子信息产业基地和产业园的意见》 首期颁布了《六省三市》50个国家级电子信息产业基地: 六省:广东、江苏、山东、福建、浙江、四川 三市:上海、北京、天津    〔广东是世界IT产业所需配套的主要产地也是全国最大的电子信息产品出口加工基地)    (世界500强企业1/3在江苏投资,仅苏州地区就有90多家世界500强企业投资近200个项目) 行业信息      (1)现况:我国电子信息产业的发展,

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