[其它考试]ISO9001-2000与ISO9001-2008之区别 创源玩具有限公司培训教材.pptVIP

ISO9001:2000与ISO9001:2008标准的区别 将2000版和2008版新标准作对比，新版与旧版标准之间没有太大的变化，只是2008版新标准对一些字眼的使用更加确切，对一些要求更加明确了一些。下面是ISO9001:2008版与2000版差异之处的详细对比：说明：红色的文字为2008版加入，而 2000 版内没有文字；蓝色的文字为2000版有，但在2008版中表达的方式不同，字眼上有所不同但并没有加入新的要求。 说明： 附件是由ISO9001:2000标准改为ISO9001:2008标准,以利大家在学习时方便新旧标准作对比。 红色字体并填充部分为2008版加入，用删除线的是删除2000版有但2008版中表达的方式不同，但没有加入新的要求。 * 创源/创意玩具有限公司 ISO体系培训教材 创源/创意玩具有限公司 ISO体系培训教材 一个组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。 一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响： ——组织业务环境，该环境的变化或与 该环境有关的风险 ——组织的不同需求 ——组织的特定目标 ——所提供的产品 ——组织的规模和组织结构 ISO9001:2000 ISO9001:2008 0.1 总则 创源/创意玩具有限公司 ISO体系培训教材 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客法律法规和组织自身要求的能力 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力 ISO9001:2000 ISO9001:2008 0.1 总则 批注： 对满足法律法规要求的范围作了明确的限定，明确了满足ISO9001质量管理体系 所关注的法律法规要求是涉及产品特性范畴的要求，避免了过去工作中发生的法 律法规适用范围的困扰 创源/创意玩具有限公司 ISO体系培训教材 注1: 在本标准中,术语”产品”仅适用于： 预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 注1: 在本标准中,术语“产品”仅适用于： ——预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 ——任何产品实现过程所导致的预期输出。 注2: 法律法规要求可称作为法定要求 ISO9001:2000 ISO9001:2008 批注 ： 明确了“产品”的范围 术语“产品”不仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品 还包括采购的产品及过程实现中间分阶段产生的产品 注2:法律法定要求也可以理解为合法的要求 1.1 总则 创源/创意玩具有限公司 ISO体系培训教材 a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见 1.2) a)确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见 1.2) ISO9001:2000 ISO9001:2008 4.1 总要求 批注： 重在确定与组织质量管理体系所需的过程，并应用这些过程。 创源/创意玩具有限公司 ISO体系培训教材 注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动,资源提供,产品实现和测量有关的过程 注1:上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动,资源提供,产品实现和测量分析和改进有关的过程。 注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。 注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任，对外包过程控制的类型和程度要受下列因素影响： a）外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响。 b）对外包过程控制的分担程度。 c）通过应用7.4条款实现所需控制的能力 ISO9001:2000 ISO9001:2008 4.1 总要求 批注： 增加了外包过程的控制，借助7.4.1的方法对外包过程进行管控，外包并不能减少组 织需承担的责任，确保控制外包过程不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。 创源/创意玩具有限公司 ISO体系培训教材 c)本标准所要求的形成文件的程序 d)组