药品说明书pdf275KB-阿斯利康.PDFVIP

核准日期：2006 年12 月30 日 修订日期：2007 年03 月02 日 2008 年03 月19 日 2008 年05 月20 日 2009 年07 月07 日 2011 年05 月25 日 2011 年11 月05 日 2016 年04 月26 日 布地奈德鼻喷雾剂说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：布地奈德鼻喷雾剂 商品名称：雷诺考特 英文名称：Budesonide Nasal Spray 汉语拼音：Budinaide Bipenwuji 【成份】 活性成分：布地奈德 化学名称：16α,17α-22R,S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羟基 -3,20 二酮 结构式： CH OH 2 C O CH CH CH CH O 2 2 3 3 C HO O H CH 3 O 分子式：C25H34O6 分子量：430.5 【性状】 本品为白色至类白色粘稠混悬液。 【适应症】 治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎；预防鼻息肉切除 后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。 【规格】 64g/喷；每瓶120 喷，药液浓度为1.28mg/ml 。 【用法用量】 剂量应个体化。 鼻炎 成人及6 岁和6 岁以上儿童： 推荐起始剂量为一日256g，此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷 入。 即：早晨每个鼻孔内喷入128g(2 X 64g)；或早晚两次，每次每个鼻孔 内喷入64g 。 一日用量超过256g，未见作用增加。 在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的最小剂量。临床试 验表明，一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32g 作为维持剂量是足够的。 一些患者在开始治疗后5-7 小时即可缓解症状，而达到最大疗效通常需要 连续数天的治疗(少数患者可能需要2 周才能达到最大疗效)。因此，治疗季节 性鼻炎，如果可能的话，最好在接触过敏原前开始使用。 伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。 为控制过敏所致的眼部症状，有时可能需要同时给予辅助治疗。 治疗或预防鼻息肉 推荐剂量为一日256g，此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。在 获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的最小剂量，以此作为维持 剂量。 对18 岁起的成人，治疗过敏性鼻炎，32g/喷的剂量无需处方，最多可使 用3 个月。 【不良反应】 约5 ％的患者会发生局部刺激的不良反应。 下表根据分类和频次列出了各种不良反应，分为常见(≥1/100, 1/10)，不 常见(≥1/1,000, 1/100)，罕见(≥1/10,000, 1/1,000)，和极罕见(1/10,000)。 呼吸系统、胸廓和纵 常见 局部刺激、鼻出血、鼻腔出现轻度出 膈疾病 血性分泌物。 非常罕见： 鼻中隔穿孔、鼻粘膜溃疡。 免疫系统疾病 不常见 血管性水肿、荨麻疹、皮炎、皮疹