品管部检查表.doc

内部审核检查表 表单编号：FM-ST-01-A 被审核部门：品管部 审核人员：王娟芝 日期：2009/8/10 审核要素 审核内容及方法 审核记录 审核结果 4．2．3 是否有《文件发放清单》？ 有《文件发放一览表》。 符合 4．2．3 《文件发放回收登记表》是否符合受控程序？ 符合，如《文件控制程序》有发到生产部、品管部等相关部门，并有相关主管签收。 符合 4．2．3 《文件更改/作废审批表》是否有变更记录？ 有， 符合 4．2．3 《外来文件清单》是否有记录？ 有外来文件接收发放登记表,但GB/T19001-2008标准没有列入到外来文件清单中。 不符合 4．2．3 公司是否制定了标准中要求的6个程序？ 有制定此6个程序文件 符合 4．2．3 公司的质量体系文件包括哪些？文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求？ 有质量手册、程序文件和各种作业指导书等，目前符合。 符合 4．2．3 文件发布前是否得到批准？文件的修订是否及时？修正后是否被重新批准？ 查质量手册和程序文件有总经理批准、各种作业指导书均有相关人员签名，总经理核准。 符合 4．2．4 是否制定了质量记录的控制程序？ 有制定《质量记录控制程序》 符合 4．2．4 检查品管部的质量记录是否有相关标识，保存是否完好？ 有标识，如来料检验报告 符合 被审核部门主管：胡清 第1页 内部审核检查表 表单编号：FM-ST-01-A 被审核部门：品管部 审核人员：王娟芝 日期：2009/8/10 审核要素 审核内容及方法 审核记录 审核结果 7．4．3 查仓库有无设立“待验区”，有无标识？ 有，在仓库内所设的区域。 符合 7．4．3 检验合格的物料有无标识？ 有，贴“合格”标签。 符合 7．6 检测设备购进后，有无对该仪器进行编号? 有，如ST-QA-L-007。 符合 7．6 有无《监视和测量装置台帐》？ 有。 符合 7．6 在使用的监测仪器有无在有效期内? 查ST-QA-L-007在有效期内。 符合 7．6 使用的仪器是否均有建立校验计划？ 监视和测量装置台帐已包括，如ST-QA-L-007下次校验日期是2010年8月14日 符合 8．2．4 有无建立相关的产品检验程序？ 有建立《品质控制程序》。 符合 8．2．4 是否建立进料检验规范？ 有建立来料、成品检验作业指导书。 符合 8．2．4 查进料检验是否有按进料检验规范执行？ 检查进料检验记录，均按进料检验规范操作。 符合 被审核部门主管：胡清 第2页 内部审核检查 表单编号：FM-ST-01-A 被审核部门：品管部 审核人员：王娟芝 日期：2009/8/10 审核要素 审核内容及方法 审核记录 审核结果 8．2．4 原物料有无出现急料放行的情况？急料放行应由谁签核？ 近期无 符合 8．2．4 查成品是否有按成品检验规范进行检验？ 查3份《成品检验报告》有按《原材料、成品检验方法》进行检验，结果均为OK 符合 8．3 进料检验不合格是如何处理的？是否有记录？ 均按《不合格品控制程序》中处理，有记录。 符合 8．3 制程检验不合格是如何处理的？是否有记录？ 《成品检验报告》中记录。 符合 8．4 有无对不合格品进行统计和分析？ 都有统计。 符合 8．5 客户投诉的处理结果如何？ 客户投诉均由相关部门处理，查客户投诉处理报告均处理完毕。 符合 被审核部门主管： 胡清