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陕西西大科里奥光电技术有限公司 记录控制程序 CLO/QP-42401 1 目的 通过对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等方面进行控制，以提供产品质量符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 2 范围 本程序适用于证明产品、过程和体系的符合性或证明质量管理体系是否得到有效运行的记录的控制。 3 职责 3.1 管理者代表领导记录控制工作。 3.2 办公室归口管理整个公司的记录控制工作，其他部门予以协助。 3.3 各职能部门负责按要求收集、整理或保存本部门形成的记录。 4 工作程序 4.1各职能部门按公司质量管理体系文件要求负责填写、审核、收集、整理、装订、标识和保存记录，公司质量管理体系记录应包括ISO9001：2000标准所要求的记录，如下表所示： ISO9001：2000标准所要求的记录 序号 条款 要求的记录 归口部门 1 5.6.1 管理评审的记录 管理者代表 2 6.2.2e) 教育、培训、技能、健康和经验的记录 办公室 3 7.1d) 作为实现过程和产品（服务）满足要求的证据的记录 管理者代表 4 7.2.2 与产品有关要求的评审结果及由评审而引起的措施的记录 市场部 5 7.3.2 设计和开发输入的记录 工程部 6 7.3.4 设计和开发评审结果以及必要的措施的记录 工程部 7 7.3.5 设计和开发验证的结果以及必要的措施的记录 工程部 8 7.3.6 设计和开发确认的结果及必要的措施的记录 工程部 9 7.3.7 设计和开发更改记录 工程部 ISO9001：2000标准所要求的记录（续） 序号 条款 要求的记录 归口部门 10 7.3.7 设计和开发更改评审的结果及任何必要的措施的记录 工程部 11 7.4.1 供方评价的结果和评价所引发的措施的记录 办公室 12 7.5.2d) 当过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，公司所要求的表明这样的过程经确认的记录 生产部 13 7.5.3 当有可追溯性要求时，产品（服务）的唯一性标识的记录 质量部 14 7.5.4 顾客财产丢失、损坏或者发现不适用的情况时的记录 市场部 15 7.6a) 当不存在国际或国家的测量标准时，用于校准或验证测量装置的记录 质量部 16 7.6 当发现测量装置不符合要求时，对以往测量结果的有效性的确认记录 质量部 17 7.6 测量设备校准和验证的结果的记录 质量部 18 8.2.2 内部审核结果的记录 质量部 19 8.2.4 有授权放行产品或交付服务的人员的签名及接收方代表的签名的证据 质量部 20 8.3 产品不合格原因、评审结论和随后所采取的任何措施，包括获准的让步的记录 质量部 21 8.5.2 纠正措施的结果 质量部 22 8.5.3 预防措施的结果 质量部 4.2 各使用部门负责设计记录样本。记录样本经管理者代表批准后方可投入使用。 4.3 记录的标识 办公室负责组织相关部门策划和规范记录表格的标识编码方式（参见《文件控制程序》），汇总公司所有与质量管理体系运行有关的记录，并编制“质量管理体系记录清单”（应包括名称、记录编码、使用部门、保存期限等内容）。 4.4 记录的填写 4.4.1记录的填写应保持清晰，易于识别，符合规定的程序和要求。书写不能用铅笔。 4.4.2 记录不得随意涂改、刮改。需要更改时，应采用双杠改。更改处应加盖更改人印章或有更改人签名，并注明更改时间。 4.5 记录的收集、整理、贮存、保护和检索 4.5.1 各职能部门应按“质量管理体系记录清单”的有关规定要求，收集、整理相关的记录。收集记录时应检查记录的内容是否清晰、填写数据是否准确，是否有随意修改现象。 4.5.2 记录应存放在安全、通风、干燥的规定地点，并做好防雨、防潮、防腐、防火工作。 4.5.3 记录应分类存放、建档， 并保持记录清单，以便检索。 4.5.4 对以电子媒体的方式保存的记录应定期备份，并规定访问权限，以防被人为修改。 4.6 记录的保存期限和处置 办公室负责组织相关部门在“质量管理体系记录清单”中规定记录的保存期限。CLO/QP-42301） 6 记录 6.1 “质量管理体系记录清单” 6.2 “部门记录清单” 陕西西大科里奥光电技术有限公司 《记录控制程序》CLO/QP-42401 第 1 页