- 1、本文档共18页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
医药企业GMP各岗位职责制剂车间人员职责
制剂车间主任岗位职责 编制部门:生产部 编号:BR/SMP-RS301-00 复制数:1 起草人 日 期 审核人 日 期 批准人 批准日期 执行日期 颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 生产部
1.目的
2.依据
(1998年修订)3.适用范围
4.责任
5.内容
必须按照生产指令组织生产,并保证本车间的生产是在GMP条件下进行,在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。
制定本部门用于控制生产操作的管理文件(SOP、SMP、SOR),经部审核后,由生产部经理批准执行。
负责车间GMP的实施和执行,并做好监督工作。
负责车间的全面的管理工作,贯切执行本公司的生产管理体系和各项规章制度。并做好岗位SOP的检查和培训工作。
生产中出现有不能按GMP要求进行且本无法的异常现象应采取应急措施,停止生产,通知、工程部及其它有关部共同处理。不做任何不符合书面文件要求的处理行动。
按科学的方法安排生产劳动,提高工时的有效利用率及设备的使用率,以降低生产成本。
负责本车间的安全生产,定期对本车间的水、电、汽系统进行检查。
参与车间设备验证、新产品投产前的验证及已生产产品的再验证工作并做好验证记录。
每月按规定时间将本月本部门的重要工作情况向生产部经理报告。
编制部门:生产部 编号:BR/SMP-RS302-00 复制数:1 起草人 日 期 审核人 日 期 批准人 批准日期 执行日期 颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 生产部
1.目的
2.依据
(1998年修订)3.适用范围
4.责任
5.内容
5.2 严格区分进中间站的中间产品的待验、合格及不合格品的摆放位置。
5.3 熟悉中间产品进、出中间站的交接手续、。
5.4 认真填写中间产品交接单、中间产品收发记录,保证以后有可追溯性。
5.5 每日工作结束后,按制剂车间中间站清洁标准操作程序进行清洁。按清洁规定对使用过的容器具进行清洁,定置摆放,整洁完好。
5.6 按照模具管理规程,做好模具的发放、收回、清洗、存放工作。
5.7 做好本职工作,负责完成上级领导临时交办的其他工作。
5.8 严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。
制剂车间保洁员岗位职责 编制部门:生产部 编号:BR/SMP-RS303-00 复制数:1 起草人 日 期 审核人 日 期 批准人 批准日期 执行日期 颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 生产部
1.目的
2.依据
(1998年修订)3.适用范围
4.责任
5.内容
5.5 在制剂车间负责人的领导下,严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。
丸剂工段班长职责 编制部门:生产部 编号:BR/SMP-RS306-00 复制数:1 起草人 日 期 审核人 日 期 批准人 批准日期 执行日期 颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 生产部
1.目的
2.依据
(1998年修订)3.适用范围
4.责任
5.内容
GMP要求进行且本工段无法解决的异常现象应采取应急措施,停止生产,通知车间负责人及车间质监员,请求处理。
5.4 丸剂工段班长对本工段的产品质量负有责任,要定时对所生产的产品质量进行抽检。
5.5 生产过程中严格执行岗位标准操作程序和设备标准操作程序。并做好岗位SOP及设备SOP的监督和培训工作。
5.6 每次生产前同车间质监员对本工段的设备、工器具及卫生情况进行检查,并做好记录工作。
5.7 负责对本工段的生产设备进行定期检查和养护。
5.8 负责对生产环境和生产器具、设备进行定期消毒。
5.9 负责本工段的安全生产,下班时对本工段的水、电系统进行检查。
5.10 更换品种或更换批号时,严格按照岗位清场标准操作程序进行清场。
5.11 保持本工段的环境卫生及本工段生产操作人员的个人卫生。并督促本工段人员按洁净区更衣标准操作规程进行更衣,确保文明卫生制度的落实。
5.12 做好一切与生产有关的记录,达到数记准确、可查。
5.13 每周定期向生产车间负责人汇报本工段的生产情况。
制剂车间外包装工段班长职责 编制部门:生产部 编号:BR/SMP-RS307-00 复制数: 起草人 日 期 审核人 日 期 批准人 批准日期 执行日期 颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 生产部
1.目的
2.依据
(1998年修订)3.适用范围
4.责任
5.内容
GMP条件下进行,并在本工段生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。
5.2 负责本工段的生产活动,并按时完成车间下达的
您可能关注的文档
- 刘军高考作文获胜六锦囊选编.ppt
- 创业圣经 单干.doc
- 出 入 境 办 事 指 南 公民出国 一公民因私出国应如何申办护照.doc
- 创意思维的训练 .ppt
- 创意思维比菜品本身更有价值演示文稿.ppt
- 创设情景,说写结合,培养小学低年级学生说话写话能力.doc
- 创新创业还需要一种力量中国教育报.doc
- 创新创业教育课件ppt.ppt
- 创新思维培养论文巧设角度 培养创新思维.doc
- 初一下册生物历史地理语文综合复习提纲.doc
- 小学生篮球传球课件.pptx
- DG_TJ08-2079-2025 国土空间综合整治工程技术标准.docx
- DG_TJ08-2468-2025 优秀历史建筑数字化测绘技术标准.docx
- DG_TJ08-2079-2025 国土空间综合整治工程技术标准.pdf
- DG_TJ08-2281-2025 人民防空工程安全风险评估技术标准.pdf
- 2024年度中国电力市场发展报告.docx
- DG_TJ08-2144-2025 公路养护工程质量检验评定标准.pdf
- DG_TJ08-2464-2024 城市地理实体信息智能采集与建库技术标准.pdf
- DG_TJ08-2281-2025 人民防空工程安全风险评估技术标准.docx
- DG_TJ08-2468-2025 优秀历史建筑数字化测绘技术标准.pdf
最近下载
- GB50863-2013 尾矿设施设计规范.docx VIP
- 2025年陕西省二级造价工程师职业资格考试《基础知识》真题及答案.docx VIP
- 人教版PEP三年级英语下册全册同步练习随堂练习一课一练版(有答案).pdf VIP
- 彩钢管理房单元工程施工质量评定表(1).doc VIP
- 江西婺源篁岭民俗文化村发展规划--规划说明.pdf
- IATF16949-2016事态升级控制规范.doc VIP
- 新收入准则对电商企业运营的影响及应对策略.docx VIP
- 东莞市地图含区县可编辑可填充动画演示矢量分层地图PPT模板.pptx VIP
- XX县2022年度自然资源统一确权登记项目技术设计书模版.docx VIP
- 女儿墙维修工程施工方案(3篇).docx VIP
文档评论(0)