数字诊疗装备研发试点专项2018项目申报.PDFVIP

数字诊疗装备研发试点专项2018项目申报.PDF

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数字诊疗装备研发试点专项2018项目申报

附件11 “数字诊疗装备研发”试点专项 2018 年度项目申报指南 本专项旨在抢抓医疗卫生健康领域新一轮科技革命和产业变 革的契机,以早期诊断、精确诊断、微创治疗、精准治疗为方向, 以多模态分子成像、大型放疗设备等十个重大战略性产品为重点, 系统加强核心部件和关键技术攻关,重点突破一批引领性前沿技 术,协同推进检测技术提升、标准体系建设、应用解决方案研究、 示范应用评价等工作,加快推进我国医疗器械领域创新链与产业链 的整合,促进我国数字诊疗装备水平整体进入国际先进行列。 本专项按照全链条部署、一体化实施的原则,设置了前沿和 共性技术创新、重大装备研发、应用解决方案研究、应用示范和 评价研究4 项任务。 结合实施方案总体安排以及 2016 年和 2017 年立项情况, 2018 年拟部署其中的20 个重点方向,拟支持项目24 个,国拨经 费总概算约2.3 亿元,其中用于典型应用示范类项目的中央财政 资金不得超过该专项中央财政资金总额的 30% 。实施周期为 2018—2020 年。启动任务包括先进医学成像、先进治疗、诊疗一 体化、可靠性与工程化和生物学效应评估等前沿和共性技术创新 — 1 — 研究,新型专科超声成像系统等重大装备研发,新服务模式解决 方案研究,创新诊疗装备区域应用示范等。同时根据前期部署情 况,对未部署完成的医学影像设备可靠性与工程化技术、医用电 子仪器评价等方向补充部署,加强对新的成像前沿技术、人工智 能新型服务模式解决方案等方向部署。 1. 前沿和共性技术创新 1.1 先进医学成像技术 1.1.1 先进显微内窥镜成像技术 研究内容:探索具有先进性、前沿性、原创性的新型多模态 (含明场、结构光、荧光、立体)显微内窥医学成像技术,解决 内窥镜临床诊断中多模态同时成像的难点问题,实现消化道疾病 内窥成像的重大突破。 考核指标:多模态成像分辨率覆盖 1~100μm,成像深度≥ 2mm,实现消化道疾病大范围筛查与小视野定点的同时融合精准 成像,与现有手段相比能够显著提升临床效果,实现明场下的病 理成像。项目结束时应提交证明该技术先进性和实用性的技术测 试报告、查新报告、在具体产品应用的验证报告和科技成果评价 报告;申请/获得不少于2 项核心发明专利,形成原创专利池。 拟支持项目数:1~2 项。 有关说明:鼓励产、学、研、医、检联合申报,鼓励创新团 队参与申报或与海外团队合作申报,且具有良好的前期研究基础。 — 2 — 其他经费 (包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与 中央财政经费比例不低于1:1。 1.1.2 先进颅脑超声成像技术 研究内容:探索具有先进性、原创性的新型模态颅脑超声医 学成像技术,解决颅内血流超声成像和颅内B 型超声成像的重大 难点问题,满足颅内出血和脑卒中临床筛查的需求,实现颅脑超 声成像的前沿技术突破。 考核指标:实现超声穿颅B 型或断层成像和多普勒血流成像, 径向分辨力达到 1mm、横向分辨力达 3mm 和血流分辨力达到 30~36cm/s ,与现有影像模态相比能够显著提升临床效果,实现 颅骨下B 超和多普勒融合成像,多普勒成像分辨率可鉴别早期脑 梗和出血。项目结束时应提交证明该技术先进性和实用性的技术 测试报告、查新报告、在具体产品应用的验证报告和科技成果评 价报告;申请/获得不少于2 项核心发明专利,形成原创专利池。 拟支持项目数:1~2 项。 有关说明:鼓励产、学、研、医、检联合申报,鼓励创新团 队参与申报或与海外团队合作申报,且具有良好的前期研究基础。 其他经费 (包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与 中央财政经费比例不低于1:1。 1.1.3 先进磁共振成像技术 研究内容:探索具有先进性、前沿性、原创性的新型模态太 — 3 — 赫兹增强磁共振医学成像技术,实现磁共振成像在生物样本临床 病理成像的应用新突破,解决临床精准诊断重大需求难

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