[医药卫生]10上半年陈传刚片剂常见问题探讨.ppt

片剂常见问题探讨 陈传刚 2010年9月 片剂生产过程中常见问题 一、松片 二、裂片 三、粘冲与吊冲 四、片重差异超限 五、崩解延缓 六、溶出超限 七、片剂含量不均匀 八、花斑与印斑 九、其他问题 十、糖衣与薄膜包衣 一、松片 片剂压成后，硬度不够，表面有麻孔，用手指轻轻加压即碎裂 原因分析及解决方法：? ?1.药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀。可将药物粉碎过100目筛、选用粘性较强的粘合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。 如：松花粉，加微粉硅胶 金羚薄膜衣片芯 加微粉硅胶和微晶纤维素 松片 2.粘合剂或润湿剂用量不足或选择不当，使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀，粗粒与细粒分层。可选用适当粘合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。 例如：粘合剂 穿心莲片、喘舒片 松片 3.颗粒含水量太少，过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水，使颗粒松脆，容易松裂片。故在制粒时，按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时，可喷入适量稀乙醇（50%—60%），混匀后压片 如：金羚、大青叶、喘舒片、黄连素水分要求 松片 4.药物本身的性质。密度大压出的片剂虽有一定的硬度，但经不起碰撞和震摇。如次硝酸铋片、苏打片等往往易