SOP-ZL-2016-00 紫外可见分光光度计操作规程.docVIP

湖南有色凯铂生物药业有限公司GMP文件 题 目 TU-1901紫外可见分光光度计操作规程 编号 SOP-YQ-016-00 制 定 年 月 日 版本 第一版 审 核 年 月 日 页号 01/03 批 准 年 月 日 颁 发 部 门 质管部 生效日期 年 月 日 分发部门 质管部QC 目 的：制定北京普析TU-1901双光束紫外可见分光光度计操作规程。 应用范围：质管部负责本规程的制定、执行、监督、管理，检验员负责本规程的执行。 责 任 人： QC检验员 内 容： 1 开机：首先打开计算机的电源开关，进入Windows操作环境。确认样品室中无挡光物，打开TU-1901双光束紫外可见分光光度计主机电源开关，进入紫外控制程序，计算机对仪器进行自检并初始化，完毕，仪器必须经过15~30min的预热稳定再开始测量 2 测定：光度测量、光谱测量。 光度测量：测量样品的单波长或多至10个波长的吸光值或透光率值。选择光度测量的类型，选择Abs，T%，设定测量波长值，用空白进行校正后进行样品测定。样品测定时，除另有规定外，应以配置供试品溶液的同批溶剂为空白对照，采用1cm的石英（200~400nm）或玻璃（400~760nm）吸收池进行检测。 光谱测量：系统可使用10个通道进行检测，设定初始波长，结束波长和扫描速度，显示范围等参数，进行基线校正，除另有规定外，以配制供试品溶液的溶剂为空白，进行扫描，扫描结束后进行数据处理。 3 关机：测量结束，退出系统。应先关闭TU-1901双光束紫外可见分光光度计主机电源，然后退出Windows并关闭计算机电源。 4 注意事项： 4. 1仪器应放在干燥的房间内，置于坚固平衡的桌子上。避免强光直接照射和化学气体侵入，要尽量注意不使灰尘落入。 4. 2为确保仪器稳定工作，电压变动较大的地方，220伏电源根预先稳压，应配备一台电子稳压或稳流器。 题目 TU-1901紫外可见分光光度计操作规程 4.3在使用过程中，如需开启供试品室盖时或暂停止测试，必须及时推入光门手柄（使光电管前光门关闭），保护光电管，以防止光电管受强光或长时间地照射而损坏。 4.4测定时，吸收池应选择配，否则要引入测定误差，在规定波长下两个吸收池的透光率相关小于0.5％的作配对，或作测得透光率的数据校正减去亦可。 4.5吸收池使用完毕，应立即洗净并用蒸馏水冲洗清洁，并用干净、柔软的绸布将水迹擦净，以防止表面光洁度破坏影响吸收池的透光率。若吸收池透光率内壁沾污，可用柔软绸布，滴上酒精液后，轻轻摩擦，再用蒸馏水冲洗清洁擦净。 仪器的单色器系统安装在铸铁壳内，保持密封，防止灰尘和潮气进入，单色器壳内外均应涂黑，以减少杂散光；单色器部分不宜随便拆动，棱镜及光学镜子的固定位置不能改动；光学部分受潮后产生浑光甚至要长霉，影响单色光的纯度。 光电管及放大部分均安装在光电管盒内，这部分不宜拆动。放大部分受潮后易漏电，使仪器不稳定。 对干燥剂的干燥性应经常注意，发现变色的，应立即更换，或加以烘干再用。其需放干燥剂有四处：放大器暗盒、单色器暗盒（打开主机后盖即可见到）、单色器座壳上、吸收池管架。当仪器不用时，亦应该定期烘干。 稳压电源及氢弧灯稳流电源，在室温较高的环境中（夏天）连续使用时间较久时，最好适当用电扇通风帮助散热，以防电讯元件过热损坏，但切忌有风吹到光源灯部件，因为光源灯吹风后将严重影响发光稳定性致使仪器不稳。 为了确保仪器的测定准确度，首先必须经常校正仪器的波长精度，严格按照预给各种供试品的标准曲线或吸收光谱的条件测定，再对比读取测定结果。绘制各供试品的标准曲线或吸收光谱图时，必须详细准确记录：1）波长、2）狭缝宽度（或相应的灵敏度圈数）、3）光源灯种类、4）光电管种类、5）有否用滤光片、6）吸收池室内的光栏种类等，以及仪器状态、吸收池规格、材料和有特殊影响的环境温度等有关情况，便于对测试结果作出正确的判断。 仪器工作半年左右或搬动后，要检查波长精确性等方面，以致确保仪器正常的使用。 当仪器停止工作时，必须切断电源，选择开关放在“关”。 题目 TU-1901紫外可见分光光度计操作规程 4.13为了避免仪器积灰和沾污，在停止工作时间内，用塑料套子罩住整个仪器，在套子内应放数袋防潮硅胶。 当仪器工作不正常时如无输出，光源不亮，电源指针不动应首先检查保险丝，有否损坏，然后检查电路。 仪器要接地良好，一切裸的零件，其对地电位不得超过24V。 4搬动仪器时应搬在主体端，不要搬在吸收池室和光电管盒端，以防仪器变形。并有搬动或运输时，应将可动部分固定，如各旋钮可用胶布贴住，狭缝位置开大些，然后固定，不要关小狭缝，以免运输时振动使狭缝刀口损坏。 4 每次使