[文学研究]CNAS资料.ppt

申请实验室的一些问题CNAS相关认可文件介绍 二〇一一年五月 一、申请实验室的一些问题 二、CNAS介绍 三、CNAS文件体系介绍 四、认可准则介绍 五、介绍几个CNAS规则、要求文件 一、申请实验室的一些问题 1、体系文件问题 （1）集团公司有通用手册，实验室也应编制适宜自身特点的手册/程序，并能覆盖认可准则要求。 （2）同时运作多套体系的，相同要素可以共用相关文件，实验室应提供17025要素对照表及使用文件清单。 （3）标准的剪裁 －删减必须在质量手册等文件中清楚的表述 －删减不能影响提供满足顾客和适用的法规要求的能力 （4）质量手册等文件没有包括认可委有关文件的要求 （5）文件的架构不清晰，内容不完整 岗位职责描述不清楚。没有规定不同岗位人员的胜任条件和要求。 程序文件不具有操作性。文件规定前后矛盾，工作接口混乱，程序文件与手册之间无法做到有效衔接。 （6）准则中有多处明确要求要有程序规定；程序文件应具备可操作性。 （7）质量方针、质量目标空洞 （8）质量手册不是最高管理者签发。 2、法律地位问题 1）实验室或其所属单位应具有法人资格。 （1）实验室所属单位不具有法人资格的，CNAS不受理其认可申请。如：分公司、办事处，个人独资企业等。 （2）申请名称应包含法人完整名称。 （3）不接受合作实验室的申请。包括： －将其他实验室的能力作为自己的能力； －双方协议，共用人员、设备； －集团公司下属各子公司之间共用关键岗位人员。 2）应满足企业登记注册相关规定 （1）注册地与业务开展地分离的，应在业务开展地注册 营业执照； （2）涉及多个跨地区的分支机构，每个分支机构均应在 当地注册； （3）注册事项发生变更的，应及时履行相关变更手续 。 3、体系运行问题 （1）内审问题： －内审策划和实施；内审人员资质、构成； －内审不符合项的关闭。纠正与纠正措施不清；没有原因 分析、关闭验证，只是“对准则学习不够” －提交的内审资料不全 （2）管理评审问题： －管理评审报告缺少输入材料。 －管理评审的输入内容应符合准则要求，评审内容 与评审报告有相应的因果关系。 －管评报告只有“体系运行正常，符合准则要求” （3）实验室体系运行时间短。实验室刚刚成立，体系文件已经实施了，半个月后提交申请材料； 4、申请书的填写等其它问题： （1）没有填写检测经历； （2）实验室开展检测时还没有成立，也没有说明； （3）设备配置表中测量范围等多项空白或填写不准确。仪器的精度较低、测量范围较窄，但申报的检测范围却很宽；特别是不确定度的描述错误较多 （4）能力验证、测量审核项目不能覆盖申请的检测、校准领域；能力验证不满意，没有分析、整改的材料 （5）半年内做了1600多项。按照标准要求不可能完成； （6）实验室10人走了6个。包括主任、技术负责人、质量负责 人。希望快些评审； （7）文审发现了30多个严重问题。只改了几个，把原来的材 料复印后重新提交； （8）质量手册等文件编写的较好，但实验室主要人员却 不了解自己的体系文件； （9）实验室的主要人员不知道《XXX应用说明》； （10）不同地区、行业的手册、程序文件、内审、管理评审 报告、不符合项都一样； （11）开展民品检测的实验室，申请军工产品； （12）某内陆省份的实验室，卡尺溯源到广东某县级市； （13）申请材料复印质量差；装订前后颠倒；手写材料 随意涂改； （14）某个实验室：多次修改申请书，仍不符合要求。1年 后重新申请时 ，提交原来的内审报告。 二、CNAS介绍1、CNAS的组织机构 2、CNAS开展认可工作的质量管理体系 　　　CNAS按照国际标准ISO／IEC17011《合格评定 认可机构通用要求》建立和保持认可工作质量管理体系，为国内外的合格评定机构提供认可服务。CNAS的质量手册和程序文件阐述了质量方针并描述了质量管理体系的要求和认可活动阶段的方式方法。 3、国际互认 CNAS作为ILAC的正式成员，除了发挥着重要的作用之外，其认可制度也已经融入了国际认可互认体系。目前，CNAS签署了ILAC的检测与校准实验室的认可互认协议。CNAS还签署了亚太实验室认可合作组织（APLAC）的检查机构、医学实验室和标准物质生产者的三个认可互认协议。 签署MRA遵循的原则： （1）认可机构完全按照有关认可机构运作基本要求的国际 标准（ISO / IEC 17011）运作并保持其符